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齐墩果酸固体分散体的制备及体外溶出度测定
236 Journal of China Pharmaceutical University 2003, 34(3):236 ～239
阮氏越秋, 赵浩如
(, 210009)
【 】 :为了提高制剂中齐墩果酸(OLA)的溶出度。 :选择聚乙烯吡咯烷酮(PVPk-30)、泊洛沙
姆 1 两种载 , 用溶剂法制备齐墩果酸固 分散 ;建立HPLC 法检测固 分散 的 外溶出度;并进行差热
分析和红外光谱测定以鉴别药物在载 中的存在状态和药物与载 之间的相互作用。 :使用HPLC 法测定
OLA 的溶出量, 结果准确可靠、稳定、无载 的干扰。 制备成固 分散 能显著地提高OLA 的 外溶出速度;
PVPk-30 载 的固 分散 溶出速度快于泊洛沙姆载 的固 分散 溶出速度。 :可以选择PVPk-30 作为
载 制备OLA 固 分散 有效地提高OLA 溶出速度。
【】 齐墩果酸;聚乙烯吡咯烷酮;固 分散 ;溶出速度;HPLC
【】 R944.24 【】 A 【】 1000-504 (2003)03-0236-04
(oleanolic acid, OLA)
2
, 、
, 、、、 2.1 样品的制备
, 2.1.1 OLA 固 分散 的制备
[1]
, 。 。OLA PVPk-30 1 1 ∶
, 。 3, 1 ∶5, 1 ∶7, 1 ∶9 , 。
。
[2, 3]
。 , 0 ,
(PVPk-30)(Poloxamer1 ) , 。
, 2.1.2 机械混合物的制备 OLA PVPk-30
[4]
, 1 1 ∶7 ,
, , 0 , 。
。 2.2 齐墩果酸定量方法
2.2.1 HPLC 测定色谱条件 Diamonsil
1
(TM)C1 , 5 μm(4.6 mm×250 mm);∶
(OLA )(, ∶(95 ∶5 ∶0.2, v/v/v);40 ℃;1.0
2000 );( ml/min;210 nm;20 μl。
);PVPk-30 (); 1 2.2.2 标准曲线绘制 OLA 5 mg,
(); ,50 ml , ,
(SLS, ); 0.1 mg/ml ,
;ZRS-4 ();Wa- 10 ml , , 1, 5, 10, 20,
ters (Waters515 , Waters24 7 30, 40, 60 μg/ml 。 ,
, Waters );Netzsch DSC204 20 μl, , A
;Avatar 3
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