No 8 Design(医学)课件.ppt

第八、九章 实验设计;内容提要;第一节 概述;是否主动施加干预?;第二节 实验设计Experimental Design ;一、实验研究的基本要素;㈠ 处理因素(study factor，treatment);㈡??受试对象(study subjects);㈢?? 实验效应(experimental effect);;二、实验设计的基本原则;（一）??对照(control)的原则;对照的形式 ;对照的形式 ;对照的形式 ;对照的形式 ;对照的形式 ;对照的形式 ;（二）随机化(randomization)分组的原则 ;随机化分组方法;随机数字表分组;计算(器)机随机化分组;(三)重复的原则 ; ㈠ 完全随机设计;㈠完全随机设计(completely random design);㈡ 配对设计 (paired design); 又称随机区组设计。相当于配对的扩展，即将几个受试对象按一定条件配成区组，再将每一区组的受试对象随机分配到各个处理组中。;配伍组设计; ㈣交叉设计（cross-over design）;交叉设计（cross-over design）;交叉设计（cross-over design）; 在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚（bias） 。 ;四个主要因素： ?、 1－?、 ?、 ?;样本含量估计 ;1. 样本均数与总体均数的比较;常用估计方法： ;常用估计方法： ;2.两样本均数比较;2.两样本均数比较;3.多个样本均数比较;3.多个样本均数比较;4.随机区组设计所需样本含量的估计;5.样本率与总体率的比较 (大样本);6.两组样本率比较;7.多个样本率比较;8.直线相关;五、临床试验设计;（一）新药临床试验的分期;（二）试验中的安慰剂对照与盲法;（二）试验中的安慰剂对照与盲法;（三）多中心临床试验;（四）伦理学要求;第三节 调查设计 ;一、调查设计的意义及应用;调查研究的特点： ⑴观察因素不受人为干预，是客观存在的。 如河南林县与广东省中山市食管癌死亡情况比较。 ⑵“混杂因素”难以控制（如年龄、性别等）。 ⑶许多因素是未知的（如咸蛋、酸菜等）。 ;二、调查设计内容;调查设计内容;调查设计内容;调查设计内容;三、调查方法;1.? 普查(全面调查，overall survey）;2. 抽样调查(sampling survey);抽样调查;抽样调查;抽样调查;抽样调查;3. 典型调查(案例调查,typical survey);4.?病例对照研究(case-control study);5. 定群研究(队列研究,cohort study); 1. 实验研究与调查研究不同之处在于研究者能人为设置处理因素，受试对象接受处理因素是随机分配决定的。因此实验研究能更有效地控制误差。实验研究可分为动物实验、临床试验和社区干预试验。;2. 实验设计的基本原则是：对照、重复、随机化。 对照有空白对照、实验对照、标准对照、历史对照、自身对照和相互对照等，应根据研究内容和目的选择。实验和对照组除处理因素外，各种非处理因素应尽量一致或相似。 重复是防止偶然性掩盖必然性的措施，可按有关方法估计实验所需样本含量。 随机化分配是使组间具有均衡性的有利措施，可通过随机数字表或电脑产生随机数等方法完成。 ; 3. 样本含量的估计与I型错误α、功效（1-β）、允许误差（δ）、总体变异度指标（σ）有关。 4. 实验设计的基本要素是处理因素、受试对象和实验效应。在实验中应抓住主要因素，合理选择受试对象，选用客观性强、准确度高、可靠性好的指标测定实验效应。 THE END