02 临床试验设计课件.ppt

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02 临床试验设计课件

在终极的分析中,一切的知识都是历史。 在抽象的意义下,一切的科学都是数学。 在理性的基础上,一切的判断都是统计学。 All knowledge is, in final analysis, history. All sciences are, in the abstract, mathematics. All judgements are, in their rationale, statistics. ——C Radhakrishna Rao;临床试验设计(1);临床试验的定义;各期临床试验的目的;目前临床试验的分期;I期临床试验;II期临床试验;III期临床试验;IV期临床试验;等效性试验;临床试验的基本要素;试验三要素;处理因素(treatment factor);试验单位(experiment unit);试验效应 (experimental effects);使用效应-观察指标;因果链;主要指标;次要指标;连续指标与分类指标;复合指标;GI3;替代指标;AIDS与CD4;猝死与心律失常(1);猝死与心律失常(2);试验设计的原则;试验的设计的一般原则;随机;随机;随机:实例;随机数;区组;区组;重复;对照;不比不知道,一比??一跳!;不比不知道,一比吓一跳!;对照的类型;盲法;盲法(1);盲法(2);盲法相关技术;安慰剂;双盲双模拟;胶囊技术;揭盲;谢谢各位!

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