GC-ECD测定聚偏二氯乙烯类药品包装材料中偏二氯乙烯单体含量.pdfVIP

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2017-08-17 发布于浙江
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GC-ECD测定聚偏二氯乙烯类药品包装材料中偏二氯乙烯单体含量.pdf

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GC-ECD测定聚偏二氯乙烯类药品包装材料中偏二氯乙烯单体含量

素片的氨茶碱及马来酸氯苯那敏的含量和含量均 REFERENCES 匀度。4 批样品采用本研究方法与现行标准方法测 [1] 裴丽英, 何苗. 复方氨肽素片治疗寻常型银屑病临床观察定茶碱的结果接近；而马来酸氯苯那敏的含量结 [J]. 中国医药导报, 2009, 6(4): 48-49. 果均低于标示量的 93%，其中 2 个企业的 2 批样 [2] WANG Y H, ZHENG K. Content determination of theophylline in aminophylline injection by HPLC [J]. China 品含量均匀度 A+1.80S 均15.0 。由于现行标准中 Med Her( 中国医药导报), 2010, 7(19): 71-72. 未规定马来酸氯苯那敏的含量限度，有可能生产 [3] ZHAO B, XIE X C, WANG Z H, et al. Retrospective analysis of the adverse drug reaction induced by theophylline drugs [J]. 企业在生产过程中投料的准确度和混料的均匀性 Chin J Mod Appl Pharm( 中国现代应用药学), 2014, 31(5): 会存在一定问题。因此在标准中增加马来酸氯苯 638-642. [4] L YU W, JI H, YU L. Content determination and content 那敏的含量，以及对处方中标示量25 mg 的氨茶 uniformity test of chlorphenamine maleate in compound 碱及马来酸氯苯那敏进行含量均匀度检查，对于 amino-polypeptide tablets by HPLC [J]. Drug Stand China( 中控制产品质量，全面反映产品的质量优劣是十分国药品标准), 2011, 12(5): 373-375. [5] 国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行). WS-10001- 必要的。 (HD-1276)-2002. [S]. 2002. 本研究建立的方法可同时测定复方氨肽素片 [6] 中国药典. 二部[S]. 2010: 836-837. 中氨茶碱与马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀 [7] JI Y. Peak identification of chorphenamine ma