江苏省一、二级生物安全实验室基本要求.docVIP

江苏省一、二级生物安全实验室基本要求 项目 基 本 要 求 生物安全组织管理机构 建立生物安全管理责任制，单位法人是实验室生物安全第一责任人，并授权主管领导及实验室主任具体负责。 成立生物安全委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问等相关人员组成，委员会职责明确。 单位有具体的行政职能部门主管单位生物安全管理工作。 单位业务、人事、安全保卫、后勤管理等部门能够密切配合，分工明确，建立了共同做好生物安全工作机制。 单位与实验室工作人员签订责任书，逐级落实问责制度和责任追究制度。 单位生物安全委员会对本单位的实验室生物安全事件进行了危险性分析等风险评估，掌握本单位保存的生物材料、化学物质等危险源的类型、数量及所在物理位置，筛选出重要的敏感性材料(或敏感的电子数据)，并划定敏感性区域 (重点部位)；在进行风险评估和威胁分析基础上，确定了相对应的安全保护措施(等级)。 管理制度 单位建立有生物安全管理制度，主要包括： ①实验室人员准入制度；②菌毒种或样本等感染性材料管理制度；③员工健康管理制度；④生物安全工作自查制度；⑤实验室资料档案管理制度；⑥生物安全管理及实验人员的培训和考核制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧实验室安全保卫制度。 对各项制度落实情况进行了自查，单位自查至少每月一次，实验室自查至少每周一次。 单位制