论负压洁净室设计、施工、调试注意事项教材.docxVIP

浅谈负压洁净室设计、施工、调试注意事项秦涛中国电子系统工程第二建设有限公司 二分公司摘要 本文介绍了负压洁净室的特点，讨论了负压洁净室设计、施工、调试过程中值得注意的问题，并阐述了自己的观点。以期望能对该类型厂房的施工起到借鉴作用。关键词负压洁净室围护结构 洁净度压差检测调试随着国内新版GMP规范的颁布，我国越来越重视医药的开发。加之近年来SARS的出现，禽流感的爆发，鉴于目前市场的行情，各地的生物实验室、兽用疫苗生产厂房便迅速地发展起来。本文将介绍生物实验室、兽用疫苗车间中的负压洁净室在设计、施工、调试过程中需要注意的一些事项。1负压洁净室简介目前负压洁净室的应用越来越广泛，大多集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。不同类型、不同用途的负压洁净室，工艺布局、生产流程其对洁净区域的环境要求也各有特点，在满足通用洁净室环境要求前提下，如有的需要对高效排风系统进行检漏；有的需要对洁净室内沉降菌的含量进行检测；有的需要对压差进行特别关注。下面主要针对负压洁净室进行介绍，其从设计、施工、调试检测等负压洁净室都要比正压洁净室难度要大。1.1 洁净室的正压与负压的概念洁净室中正压、负压是相对于大气压而言的（绝对正、负压）。简单而言正压就是压力高于大气压，负压就是压力小于大气压。主要是对净化空调系统的气流方向和送风、回风、排风控制。如果只是要保证工作环境洁净，一般用正压洁净室，这是洁净室中见到的最多的情形，如电子厂房、光伏等。如果是要保证工作环境洁净又不能对周围环境造成污染，就需要用负压洁净室，如灭活疫苗生产车间、动物房等。当然具体情况会相对复杂，有的厂房是既有正压又有负压，具体以正压为主还是以负压为主，要根据实际情况来配置。1.2负压洁净室的特点负压洁净室需要的气流流向不仅要保护产品不受外界污染空气的干扰，还要保证操作区域内的污染物不会泄露到外界。负压区域必须形成有序的压差梯度，根据各房间防毒等级不同，污染物毒性越大的房间负压绝对值越高，使每个房间的压力成阶梯排列，以保证这些房间内存在的污染物绝对不会扩散到洁净走廊，更不会扩散到外界大气。这一点对负压洁净室的生产安全性是至关重要的。负压洁净室的壁板、门窗安装比较关键，因为围护结构渗露对负压洁净室来说是最大的隐患。如有形的孔洞，安装时封堵不完全导致渗漏；细小的隙缝，安装时无法封堵导致的渗漏，都会造成围护结构密封不完全，100%不渗漏是很困难的。负压洁净室压差梯度的维持比较困难，开门关门，人员进出，设备自身的排气运行等，都会对压差产生干扰。负压洁净室的排风系统比较重要，要求高的负压洁净室，排风机组通常要设计成一用一备的状态，且要定期对排风机组的高效进行检漏。负压洁净室成“黑洞”效应，最负压的房间，洁净度最差，干扰最多。2 设计部分2.1 大面积负压洁净室设计采用无柱结构对于负压洁净室来说，其土建结构的柱子或钢结构柱子，是围护结构泄露的最大隐患。虽然施工过程中会采用净化彩钢板进行包柱处理，但是靠柱子一侧根本没有空间，没有办法进行密封处理。像实验室这样较小的负压洁净室还好，可以通过空间布局排布进行规避处理，像大面积的负压洁净厂房，不但柱子比较多而且工艺流程比较复杂，房间的布局不是特别好调整。对于这样的负压洁净室，在设计时最好采用如汽车站、火车站类似的网架结构屋顶，这样整个一个大空间将没有柱子。这样的无柱结构，既节省出了空间、房间布局美观又解决了包柱泄露问题。如图1-1所示：图1-1扬州优邦项目网架无柱结构2.2正压源负压汇负压洁净室由于“黑洞”效应，周围微小粒子会随着压差梯度不断地向负压绝对值最高的区域吸附，毫无疑问这就是负压汇，对与这个房间的选择通常是毒性最大的房间或者是病毒最容易扩散的房间。正压源就是在整个负压区入口的第一个房间（缓冲间），设计成正压，洁净送风，无排风或回风，压力控制在+10Pa~+15Pa，形成一个正压源。如此设计，洁净空气通过门缝渗透到负压区，同时隔断了外界的污染空气进入负压区的路径，负压区内的病毒也无法通过正压源（缓冲间）扩散到外界，就像安装了一个气闸一样。如图1-2 所示：图1-2 扬州优邦项目 正压源2.3增强渗漏测的洁净度负压洁净室（尤其在静压差很大的房间）任何细小的缝隙都会对房间的洁净度产生较大的影响，会使房间内的悬浮粒子增多。通常的医药洁净厂房的壁板围护施工，气密性不是特别好，即使再好的施工质量也会形成很多细小的缝隙，很难完全的密封，要达到100%的不渗漏是非常困难的。如果我们只从围护结构考虑，致力于不断提高气密性，将会花很大的代价。从另一个思路考虑，既然有污染空气从外部渗透进来，如果增强渗漏测的洁净度，渗透到负压区的微小粒子将会减少很多。对与围护结构来说，吊顶上的区域将是最大的渗漏源，设计时可以考虑在吊顶区域增加空调自净系统，将会很有效的