DINENISO90012015修订——变化及其影响.PDFVIP

MANAGEMENT SYSTEMS · DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001:2015修订 ——变化及其影响 国际质量管理体系ISO 9001的本次修订始于2012年，其正式版本已于2015年9月发布，用以取代 2008年的版本。ISO 9001质量管理与全世界所有行业的所有企业息息相关。因此，不少企业对该 标准都非常重视，势必会对本次修订产生疑问。将有哪些变化？需要考虑哪些问题呢？ 新版ISO 9001将带来哪些变化？ 本次修订并未改变ISO 9001的适用范围，标准仍将适用于所有 除了消费者，ISO 9001还把其它利益相关方考虑在内。如今， 企业。但ISO 9001的结构发生了重大改变，使用所谓的“高 不少企业所在的环境复杂、多变，充满挑战。ISO 9001:2015考 层”结构。 虑到了这一情况，相关主题如风险管理、变革管理和知识管理 等都是其重要组成部分。以过程为导向的方法得以保持，“基 这保证了所有管理体系统一的定义和结构，以及核心文本和术 于风险的思维方式”成为必须。此外，国际标准化组织还将出 语的统一使用。作为管理体系认证的基础，结构统一改善了标 版ISO/TS 9002，作为ISO 9001:2015的应用指南。 准的可理解度，促进了综合管理体系的实施和认证（亦即质量 和环境的整合）。 ISO 9001:2015的目标 ▪ 为未来十年的质量要求提供了可靠的框架结构 ▪ 无论企业的规模大小、组织机构、所属行业或领域，这样的通用方法适用于所有类型的企业组织 ▪ 维持目前以有效过程管理为关注点，以达到预定结果 ▪ 考虑自2000年进行重大修订后质量管理实践和技术的变化 ▪ 反映了组织面临的日渐复杂和多元化工作环境的变化。 ▪ 运用ISO指令附录 SL 内的统一结构、核心内容和定义（高层结构），以确保与其他ISO管理体系（如ISO 14001）的兼容性和一 致性 ▪ 简化在组织内的有效实施及有效的符合性评审 ▪ 使用简单的语言，确保对标准要求的共同理解及一致解读 MANAGEMENT SYSTEMS · DIN EN ISO 9001:2015 ISO 9001的过渡期 首份官方草拟版本ISO/DIS 9001:2015于2014年5月中旬发布， ISO 9001:2015的十个章节 最终草拟版本（ISO/FDIS 9001）于2015年7月发布，而ISO 9001:2015最终版本于2015年9月发布。过渡期定为三年。这意 1. 范围 6. 策划 味着对大多数已认证的企业而言，可在过渡期内完成重新认证 2. 参考标准 7. 支持 审核。 3. 术语与定义 8. 运行 4. 组织背景 9. 绩效评估 5. 领导作用