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梅毒非特异性类脂质反应素抗体试验操作的改进及应用评价.pdf
336
·论著·
梅毒非特异性类脂质反应素抗体试验操作的
改进及应用评价
杨 阳 吴磊金月兰 蒋燕群刘 瑛刘晓燕唐振华
张正银胡康容顾国宝徐龙莫小辉王学民顾伟呜
【摘要】 目的探i,-J标准化操作对梅毒非特异性类脂质反应素抗体试验的使用价值。方法上海市
9个医院实验室按照统一的操作程序、使用相同试剂和水平反应装置，在检测系统受控情况下，对未知
靶值(盲样)的梅毒血清质控品进行连续检测。在实施新操作方案前后，用一套靶值范围覆盖从阴性到
l：128的7份新鲜血清样品各进行一次室间质量评价。统计反馈结果，分析误差产生的原因。结果9个
实验室共计进行了388次盲样检测，结果分布在l：8、1：16和1：32分别是40．2％、49．2％和3．6％，总合格
率为93．0％，没有高于合格标准的正向偏倚结果。两次室间质量评价的合格率经统计学分析，差异有统计
学意义(矿=4．17，P0．05)。结论改进的非梅毒螺旋体抗原试验程序有助于减少试验误差，为建立标准
化操作和开展室内质控提供了基础。
【关键词】梅毒血清诊断；参考标准；质量保证
Reformationandevaluationofan for
operating detectingsyphilitic reagin
procedure anticardiolipin
YANG Yue—lan．JlANG zhell-hua，zHANG
Yang,WULei,jlN Yah．qun．12UYing,uUXiao-yan。TANc
Xue-min。GU
Xiao-hui,WrAⅣG
Zheng-yin，HUKang-rong,G￡，Guo-bao,X￡，Long,肘D V％j—ming．Shanghai
黜inDiseases 2D蝴。CJbina ．
Hospital．Shanghai
author．GU
CorrespondingV矿ej-ruing,Email：weiming_．gu2003C-酚ahoo．corn．cu
Toestimatethe valueofastandard
【Abstract】Objectiveapplication operatingprocedure(SOP)in
thedetectionof Clinicallaboratoriesfrom9local i11
syphiliticantieardiolipinreagin．Methods hospitals
the control withunknownvaluewere and
Shanghaiparticipatedprogram．Qualitysamples target qualitatively
examined totheuniformSOPintheselaboratorieswiththesame and of
quantitativelyaccording reagentfacility
horizontalreaction．External carriedout sevenserum witIl
bv no．
qualityassessment(EQA)wasusing samples
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