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PM Group 固体制剂工艺设计经验分享 The project delivery specialists 细节决定成败 - Peter Peng PM Group 固体制剂工艺设计经验分享  工艺设计 工程采购 公司简介 The project delivery specialists 细节决定成败– 工艺设计  工艺设计 • 文件编制- Layout，流程图，URS，设 备表 • 工艺计算- 物料衡算，生产模型 • 文件更新- 牵一发动全身 • 设备选择- 设备互相关联互相牵制 细节决定成败– 工艺设计 文件编制 Layout 流程图 URS 设备表 设备 Equip 建筑 BFD/PFD/PID 设备URS List 设备 CU BU General Utility （平立面） URS Matrix PM流向 管道 分析类Analysis Document 细节决定成败– 工艺设计 平面图  重点讨论建筑平面，一旦敲定不能轻易变动， 所以需要各方参与讨论。  建筑平面不但要考虑工艺布局满足GMP，还需 要考虑洁净室安装，设备进场，设备安装，改 扩建等。  不但要考虑平面布局还要考虑立面布局。 细节决定成败– 工艺设计 平面图  案例分析 –现有厂房改造项目预混系统太高 导致楼板穿孔 细节决定成败– 工艺设计 流程图  案例分析 –界面清晰 流程图 工业蒸汽至技术间 洁净空气至技术间 仪表气至技术间 软水至技术间 软水至洁净室 纯水至技术间 仪表气至洁净室 细节决定成败– 工艺设计 URS  案例分析 –包衣机送回风管道清洗方案 NO CIP! 清洗范围 Clean Scope？ 细节决定成败– 工艺设计 设备表 采购前Equip List 采购后Equip List 预估 复核 Utility Matrix