X线计算机断层扫描业那(CT)性能和影像质量评估办法(试行).doc

X线计算机断层扫描仪（CT）性能和 影像质量评估办法（试行） 一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中X射线计算机断层扫描仪（CT）设备性能和影像质量评估。不适用于CT机的验收检测、状态检测及稳定性检测。 二、本办法规定CT评估项目、技术要求和检测方法。 三、评估内容包括CT性能检测和临床CT影像图片评估两部分。性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成 后应填写附录C中相应记录和报告。 四、评估方法 （一）CT性能检测 1.检测人员 检测人员应为经过培训并具有CT设备检测资格的人员，现场检测时不得少于2人。 设备性能检测项目及影像图片评估方法分别依照附录A和附录B进行。 2.检测工具 CT设备性能检测必须使用规定的检测工具，包括：标准的CT剂量模体（头模直径为160mm，体模直径为320mm，高度不应小于140mm），由聚甲基丙烯酸酯制成圆柱体，模体中能足够容纳100mm长笔形电离室的孔；经过校准的CT剂量仪和由美国模体实验室生产的Catphan500(或600)影像检测模体。 3.检测项目及指标要求（见表1）。 表1 CT机性能检测项目与指标要求 序号 检测项目 单位 检测条件 指标要求 1 剂量指数，CTDIw ｍＧｙ 头部剂量模体 ≤５０ 2 水的CT值 ＨＵ 标准影像模体 ≤±4 3 噪声 ％ 标准影像模体 ≤０.４ 4 均匀性 ＨＵ 标准影像模体 ≤6 5 高对比空间分辨力 lp/cm 标准影像模体 ≥5 6 低对比空间分辨力 （对比度0.5%） ｍｍ 标准影像模体 ≤5.0 4.检测具体方法（见附录A所示）。性能评估应依据表1中指标要求。达到规定指标为合格项，未达到者为不合格项。 （二）临床CT影像图片评估 1.在规定的CTDIW剂量条件（必须现场使用头模和体模在临床使用条件下测试判定），现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。 2.图片要求： 颅脑：软组织窗、骨窗各一张，视野≤24cm，层数≥6； 胸部：肺窗、纵隔窗各一张，视野≤32cm，层数≥6； 上腹部：软组织窗一张，视野≤32cm，层数≥6； 腰椎：小扫描野（FOV），软组织窗和骨窗各一张，视野≤32cm，层数≥6； 14-17英寸的胶片要含16-20幅（4×4或4×5）图像，8-10英寸的胶片要含4幅图像。 3.临床影像评估标准依据附录B。 4.临床影像图片评估结果：分为合格和不合格二类。 （三）综合评估 由省级卫生行政部门组织专家进行，参加评估专家不得少于5人。专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估，依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告，作出合格或不合格的结论。 评估方法见表2所示。 表2 CT设备综合评估方法 性能检测不合格项目数 临床影像评价等级 评定结论 1项或２项 （不含空间分辨力和低对比分辨力） 合格 合格 １项（空间分辨力或低对比分辨力） 合格或不合格 不合格 ３项或３项以上 合格或不合格 不合格 任何项数 不合格 不合格 （四）评估结果处理 评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的，省级卫生行政部门应告知医疗机构对该CT设备予以淘汰报废。 附录A CT设备性能检测项目和方法 一、剂量指数测量 （一）采用本规范规定的标准CT剂量模体，头模直径为160mm,体模直径为320mm，分别在中心和距表层10mm处有可放置剂量探头的孔。 （二）将头模或体模置于扫描野中心，模体圆柱轴线与扫描层面垂直，探头的有效探测中心位于扫描层面的中心位置。 （三）按照CT机说明书中标称CTDI对应的曝光条件进行扫描，并记录扫描条件；若无标称CTDI，可按常用临床头部条件进行轴向扫描。 （四）记录剂量仪读数，并根据公式（1）计算得到CTDIw的测量值。 （1） 式中：CTDIc为被检剂量模体的中心处测得的CTDI100的值； CTDIp为被检剂量模体的外围处测得四个CTDI100的平均值； 二、水的CT值、噪声和均匀性 （一）采用均质水圆柱形模体，模体直径为20cm。 （二）使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心，对圆柱中间层面进行扫描。 （三）采用头部扫描条件，层厚5-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。 （四）选取图像中心大约500个像素点大小（约十分之一模体面积）的ROI，测量该ROI的平均CT值、标准偏差，其中平均CT值作为水CT值的测量值，标准偏差除以对比度标尺作为噪声的测量值n。 （2） 式中：：ROI中测量的标准偏差；