高级别生物安全实验室体系建设规划2016-2025年）.PDFVIP

附件 高级别生物安全实验室体系建设规划 （2016-2025 年） 高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级 的生物安全实验室。为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系 的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力，根据 《病原微生物 实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全 防护的意见》有关要求制定本规划。 一、体系建设的必要性和重要性 高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台， 是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条 件。2004 年 《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来，我 国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架，一批生物安 全三级实验室 （以下简称 “三级实验室”）投入运行，建成了若干 生物安全四级实验室 （以下简称 “四级实验室”），为我国的烈性与 重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着国际 生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验 室需求日益增加，原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新 形势的需要。在整体布局方面，用于科研的实验室相对较多，产业 和特殊领域的实验室数量不足，区域布局不均衡；在组织协调方面， 1 全国性协调管理和资源共享机制有待完善，统筹管理、快速反应和 临机决策能力亟需加强；在经费投入方面，缺乏长期稳定的建设、 运行维护投入，不利于实验室体系的可持续发展。因此要充分把握 新形势下经济社会发展的新要求，加快建设合理布局、功能完善、 统筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。 二、指导思想和原则 （一）指导思想 贯彻落实总体国家安全观，面向医药人口健康、动物卫生、检 验检疫、生态环境安全四大领域，针对微生物菌种保藏、科学研究、 产业转化三大主体功能，围绕烈性传染病病原体的监测预警、检测、 消杀、防控、治疗五大环节的需求，按照 “统筹布局，网络运行； 应急优先，稳步推进；加强协调，科学管理”的原则，统筹全国高 级别生物安全实验室整体布局，为保障我国生物安全提供重要支 撑。 （二）建设原则 ——统筹布局，网络运行。统筹高级别生物安全实验室的整体 布局，调控增量、激活存量，既要充分满足当前需求，又要为未来 的发展留有余地；既要满足区域对实验室的建设需求，又要根据全 国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。 ——应急优先，稳步推进。围绕国家战略需求和生物安全科技 发展趋势，根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点，优 先建设实验室应急保障能力，逐步完善国家高级别生物安全实验室 2 体系，满足国家生物安全科研和应用需要。 ——加强协调，科学管理。完善国家高级别生物安全实验室管 理协调机制，加强实验室管理的政策法规制度建设，进一步明确实 验室的建设、运行、维护的相关标准和准入条件，强化事中和事后 监管，保障实验室体系健康发展。 三、发展目标 到2025 年，形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验 室国家体系。 一是建成我国高级别生物安全实验室体系。按照区域分布、功 能齐备、特色突出的原则，布局建设5-7 个四级实验室。在充分利 用现有三级实验室的基础上，新建一批三级实验室 （含移动三级实 验室），实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。以四级实 验室和公益性三级实验室为主要组成部分，吸纳其他非公益三级实 验室和生物安全防护设施，建成国家高级别生物安全实验室体系。 二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导 能力显著提高。形成完善的国家实验室生物安全管理的法律法规体 系、标准和评价认证体系；实验室技术水平持续提高，一大批实验 室的技术指标居国际领先地位；实验室运行和使用效率整体进入世 界前列；建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体 系，形成一批具有自主知识产权的设备产品；建立实验室生物安全 培训体系，形成结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍。探索 建立国家生物安全实验室创新中心，为实验室的生物安全管理、人 3 员培训提供支撑服务，成为国家生物安全实验室网络的资源和信息 共享平台。