第二篇 GMP管理技术-产品销售和售后服务.pptVIP

第二篇 GMP管理技术;销售管理;产品销售与收回管理 ;成品入库 ;入库验收内容 ;（2）检查产品外包装 ①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等，每件外包装上应贴有“产品合格证”。 ②逐件检查产品包装箱上及“产品合格证”上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误，不得有错写、漏写或字迹不清，不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。 ③逐件检查外包装是否清洁、完好、无破损。;贮存养护 ;（二）色标管理 在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在合格品区库（内），挂绿色标志，准予出库销售。不合格品存放在不合格品库（区）内，挂红色标志，不准销售。侍验品存放在待验区（库）内，挂黄色标志，不准销售。退回产品存放在退货区内，挂黄色标志，不准销售。;（三）储存方法 依照产品标???上规定的贮存条件分别贮存于冷库（柜），阴凉库及普通库中。 同一仓库内，产品按剂型分区码放。外用药与内服药分开存放，性能相互影响、易串味品种（如挥发油类、外用贴膏）与其他药品严格分开。;毒、麻、精、贵重药品应专库（柜）存放，双人双锁，专帐管理。 产品按品种、规格、批号分垛码放。 产品不得直接码放在地上，其堆垛要求同物料的堆垛要求。 ;产品要码放整齐，宜采用星位码放，品名朝外，不可倒置、色标及货位卡宜规定挂放位置，如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。 　 应定期翻码倒堆，防止包装箱变形。 ;出库验发 ;出库验发程序 （1）审核销售部门的提货单，核对产品名称、数量、规格、收货单位、收货地点、开票人员签名，注意判断提货单的真伪，必要时通过电话、传真或电脑核对，确认准确无误后，准予提货。 （2）根据提货单所需的品种、规格、包装规格及数量，在合格品区找出应发送品种的批号及货位。;发运 ;一）产品销售管理制度;销售部门每销售一批产品均应逐项填写产品销售记录。 销售时，必须本着先产先销的原则。 企业销售人员应熟悉本产品的有关知识，能负责地向用户宣传介绍产品性能、用法用量等。 产品一经售出，无正当理由，拒绝退货。;销售记录管理目的 ;1、产品销售记录内容;2、销售记录的保存 ;3、销售记录的查阅;4、销售记录的销毁;1、产品退货原则;产品退货原则;2、产品收回原则;药品存在的质量问题可能危及或伤害患者身体健康的药品，采用一般情况产品收回方式。药品存在的质量问题，可能严重危及或伤害患者身体健康的药品，采用紧急情况产品收回方式。;一般情况产品收回程序;（4）执行人员（部门）定期报告收回工作情况及异常情况，统计收回差额及收回率等。 （5）收回的产品进成品仓时，启用“退回产品接收工作程序”。 （6）做好产品收回的各项记录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、电话、传真，收回原因、日期，处理意见等。;紧急情况产品收回程序;紧急收回决定下达后要在24小时内准备如下资料： 产品品名、规格、剂型、批号、数量。 产品批销售记录。 产品停止使用说明或停止销售说明，内容包括：紧急回收原因，可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施或预防措施，立即停止销售、使用的通知。 把收回产品的资料及停止销售使用的说明和通知等资料呈报当地药品监督管理部门。;销售部门以最快的手段和途径通知销售记录中该批的收货单位，把收回产品的资料及停止销售使用的说明和通知等发至收货单位。 收货单位接到通知后，转发至各销售单位，直至该批产品售往的药品批发企业、医院、药店，甚至个人为止。 在颁发及转发通知的同时收回产品，注意收回率、收回数量与规定的差额。 在紧急收回过程中，工作小组应定时向领导小组报告收回工作进展情况，应24小时留有值班人员，处理随时可能发生的情况。;收回的产品运到厂成品库时，启用“退回产品接收工作程序”。 紧急收回的每一阶段，每一参与人员均应详细记录所采取的措施和时间等，收回工作结束后要整理分析并归档，存入产品质量档案中。 领导小组根据收回情况决定是否紧急收回工作结束，若可以结束，应以书面形式宣布并通知有关部门。;因质量原因的退货和收回的药品制剂，应分析是否会涉及其他批号，若可能会涉及其他批号时，所涉及批号的产品应同时收回和退货处理。 ;三、退回产品的接收与处理 ;一）退回产品接收工作程序： ;①以退货凭单、“退货通知单”或“收回产品通知单”核对退回产品的品名、规格、批号、数量。 ②检查“退货通知单”或“收回产品通知单”是否按规定经过审批，批准人是否已签字。 ③检查退回产品是否符合产品退货原则。 ④目检外包装的完整性和封口的严密性。 ⑤置退回产品到退货区，明显标志。;3、核查 ①质管部质管员查阅销售记录，观察留样情况，了解该批产品的质量情况。 ②财务部的查阅退回产品的发货发票，了解退回产品的收款情况。 ③