科技创新科技部生命科学研究发展司（生技医药国家型科技计画.docVIP

科技部生命科學研究發展司 ( 生技醫藥國家型科技計畫 研究計畫 ( 構想書 一、基本資料 申請編號 計畫型別 ■ 個別型計畫□ 整合型計畫 □ 癌症□ 感染症□ 遺傳性疾病□ 心血管疾病及代謝症候群□ 神經疾病□ 其他跨領域 全程執行期限 自民國 10 年 5 月 1 日起 至 民國_____年 4 月 30 日多年期程以年為上限 申請機關 申請系所/單位 畫主持人 (英文) 職稱 計畫名稱 中文 英文 計畫歷程 最近三年內是否申請過NRPB計畫? □是，□ 獲補助執行，計畫編號 __________ 計畫名稱 _______________________________________________ □ 未通過審查 □否，新申請案 產品/技術屬性 (單選，請選擇最相符者) □ 藥品 (請分別勾選屬性及目前開發階段) 屬性： □ 小分子 □ 生物製劑及生物相似性藥品 □ 疫苗 □ 植物藥 □ 其他 __________________ □ 新適應症/新劑量劑型/新使用途徑/新複方 目前開發階段： □ Lead □ Candidate □ 臨床前試驗 □ 醫療器材/體外診斷醫療器材 (請分別勾選應用範圍及目前開發階段) 應用範圍： □ 預防□ 診斷□ 治療□ 其他 ____□原型產品開發□原型功效驗證□前臨床試驗□ IRB申請□其他 _____ 計畫主持人 姓名： E- 電話：(公) (宅/手機) 人 姓名： E- 電話：(公) (宅/手機) 通訊地址 □□□□□ 計畫申請人簽章：_________________________ 日期：_________________二、 Item Target Profile Current Status Product Description Indication and Usage Development Candidate Preclinical Work Clinical Pharmacology Dosage and Administration Safety and Toxicity in Humans Intellectual Property 醫療器材/體外診斷醫療器材 Item Target Profile Current Status Intended Use (Give a summary of completed/planned studies that support the targeted intended use. List any Predicate Devices.) Device Description (Give a summary of completed/planned studies that support the effectiveness of novel technologies that are incorporated into your medical device.) Contraindications (List any assumptions regarding the contraindications listed for your device.) Non-Clinical Testing (List the completed/planned non-clinical tests. List any assumptions and how they will be tested.) Clinical Studies (Prepare a summary of assumptions and the completed/planned studies that test the assumptions.) Intellectual Property 三、計畫內容篇幅以不超過頁為原則 計畫目的：請描述本計畫之確切目標（specific aims）及研究重點。(半頁為宜)研背景：此計畫。頁為宜。頁為宜：請概述。頁為宜：。。 研發階段/工作項目 Year 2015 Year 2016 Year 2017 A1. A2. A3. B1. B2. 四、 專利現況 (請填寫與此申請案相關之專利；如申請/獲證之專利有多件，請自行新增必要之欄位) 專利狀態 □ 未申請專利□是　□