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第四篇 其他设备 第十三章 空气供给工程设备 内容 空气中微生物的分布 发酵工业对空气无菌程度的要求 空气除菌的方法 介质过滤除菌的机理 介质过滤除菌的工艺 介质过滤除菌的设备及计算 空气调节的方法 空气调节的工艺 设备及计算 概述 需氧微生物的纯培养:生长及代谢需要氧气的参与 直接通空气会导致染菌,工业上通纯O2成本太高。 空气中微生物对发酵等具有很大破坏性 生物反应或者保藏生物细胞和生物制品,需要洁净的环境、合适的空气温度、湿度和空气压力。 GMP 生物工程技术生产药品时,要符合《药品生产和质量管理规范》(Good Manufacturing Practice,GMP ) 洁净级别:根据国家药品生产质量管理规范(GMP)的要求,生物制品、药品的生产场地也需符合空气洁净度要求并有相应的管理手段。 第一节 空气除菌过程与设备 一、空气除菌和灭菌方法 二、空气过滤除菌流程 三、空气预处理过程设备 四、介质过滤除菌 一、空气除菌和灭菌方法 1. 空气中微生物的分布 2. 发酵对空气无菌程度的要求 3.空气除菌及方法 1. 空气中微生物的分布 空气的组成:各种气体及颗粒 空气中的微生物:细菌及其芽孢、酵母、真菌和病毒 分布方式:依附在尘埃上的,空气中的尘埃数与细菌数的关系如下式 数量:103~104个/m3 空气微生物采样器 2. 发酵对空气无菌程度的要求 ??好气性发酵过程中需要大量的无菌空气,空气要作到 绝对无菌在目前是不可能的,也是不经济的。 发酵对无菌空气的要求是 :无菌,无灰尘,无杂质,无水,无油,正压等几项指标; 发酵对无菌空气的无菌程度要求因菌种的生产能力的强弱、生长速度的快慢、发酵周期的长短等的不同而异而异,其要求为:只要在发酵过程中不因无菌空气染菌,而造成损失即可。 发酵用无菌空气的质量标准 (1)连续提供一定流量的压缩空气; (2)空气的压强(表压)0.2-0.4MPa; (3)进入过滤器之前,空气的相对湿度小于70%; (4)进入发酵罐的空气温度可比培养温度高10-30℃; ( 5)压缩空气的洁净度,取失败率为10-3,也可以把100级作为无菌空气的洁净指标。 3.空气除菌及方法 定义:除去或杀灭空气中的微生物。 常用的除菌方法有介质过滤、辐射、化学药品、加热、静电吸附等。 辐射杀菌、化学药品杀菌、干热杀菌等都是将有机体蛋白质变性而破坏其活力,从而杀灭空气中的微生物。 介质过滤和静电吸附方法则是利用分离方法将微生物粒子除去。 (1) 辐射杀菌 超声波、高能阴极射线、X射线、γ射线、β射线、紫外线,杀菌机理不详 紫外线。253.7~265nm时杀菌效力最强,它的杀菌力与紫外线的强度成正比,与距离的平方成反比。 辐射灭菌:一些表面的以及对流不强情况下有限空间内空气的灭菌 应用范围与缺点 通常用于无菌室和医院手术室。 杀菌效率较低,杀菌时间较长。一般要结合甲醛蒸汽等来保证无菌室的无菌程度。 (2)热灭菌法 机理:加热后使微生物体内蛋白质(酶)氧化而致死亡 有效、可靠 需要消耗大量能源和增设大量的换热设备,从技术经济上来看不是很合理。 例题 (3)静电除菌 利用静电引力来吸附带电离子而达到除尘灭菌的目的 优点:阻力小,染菌率低,平均低于10-15% ,除水、除油的效果好,耗电少 ,可同时除去水雾、油雾、尘埃 缺点:设备庞大 、一次性投资较大 、捕集率尚嫌不够,需要采取其它措施。受气体温、温度等的操作条件影响较大。 (4)介质过滤除菌 含菌空气通过过滤介质,以阻截空气流中所含微生物,从而取得无菌空气的方法。最常用的获得大量无菌空气的常规方法 从经济性、可操作性、有效性等方面考虑,生物加工过程的无菌空气基本上采用介质过滤的方法进行。 (4)介质过滤除菌 1. 介质过滤除菌机理 2. 空气过滤设备的计算设计 3. 过滤介质 过滤器的功能 过滤器经常被认为是一种简单的网或筛子,过滤 / 分离是在一个平面上进行的。 实际上,空气过滤器的滤材具有深度。“弯曲通道”的结果对于污染物的去除起到了辅助作用 介质过滤除菌机理 直接拦截 惯性冲击 重力沉降 拦截 布朗扩散 静电吸附 直接拦截 流体中的基本过滤机制 本质是一种筛分效应,机械拦截颗粒 例如:一种简单的筛网可以拦截尺寸大于其孔径的颗粒 绝对截留:颗粒直径大于过滤介质间隙- 颗粒被捕获在滤材纤维之间形成的孔中 搭桥作用:通过搭桥作用,尺寸小于滤孔的颗粒也可被拦截 直接拦截 直接拦截 惯性冲击滞留作用机理 空气通过滤层时,气流仅能从纤维间的间隙通过,由于纤维纵横交错,错综复杂,迫使空气流不断地改变运动方向和速度。 惯性冲击滞留作用:当微粒以一定的速度垂直纤维方向运动时,空气受阻即改变方向,绕过纤维前进
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