六君子汤+呼吸康复联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机平行对照研究.docVIP

　　六君子汤+呼吸康复联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机平行对照研究 --治疗组30例加用健脾益肺冲剂,治疗30d体重指数(BMI)#65380;血清血清瘦素(leptin)治疗组优于对照组(P1.3随机分组 纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组#65377; 1.4纳入标准 ①年龄无特殊要求#65377; ②知情同意,签署知情同意书#65377; 1.5排除标准 ①合并先天性心肺疾病#65380;支气管扩张#65380;肺结核#65380;心衰#65380;高血压#65380;冠心病#65380;中风后遗症#65380;肝肾功能障碍#65377; ②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标#65377; ③伴有可能影响效应指标观测#65380;判断的其他生理或病理状况#65377; ④严重心#65380;肝#65380;肾损害影响药物代谢#65377; ⑤特征人群(孕妇#65380;哺乳期#65380;婴幼儿#65380;未成年人#65380;高龄#65380;精神病#65380;病情危笃或疾病晚期)#65377;如样本选择时正接受药物治疗,经洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例#65377; 1.6退出标准 ①不符合纳入条件,纳入错误/未按规定实施干预措施,无法判定疗效#65377; ②资料不全无法判定疗效#65380;安全性#65377; ③严重不良反应(纳入不良反应统计)#65380;并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗#65377; ④使用影响疗效药物#65377;退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定#65377; 1.7诊断标准 参照《慢性阻塞性肺病中医诊疗指南(2011版)》#65377;根据病史#65380;体征和试验室资料综合分析,符合COPD诊断标准,且属稳定期:咳嗽#65380;咳痰#65380;气短等症状稳定或症状轻微#65377; 1.8治疗方法 均连续治疗15d为1疗程#65377; 1.8.1对照组 根据临床症状,常规对症治疗(止咳化痰平喘#65380;吸入性激素#65380;支气管扩张剂等)#65377; 1.8.2治疗组 六君子汤(党参#65380;白术#65380;茯苓#65380;法半夏各10g,炙甘草3g,陈皮6g),开水100mL冲匀,早晚饭前温服#65377;呼吸康复:缩唇呼吸#65380;腹式呼吸#65377;缩唇呼吸:行#65380;走#65380;坐#65380;卧均可,训练患者经鼻腔吸气,呼气时将嘴唇缩紧,如吹口哨样,尽可能缓慢将气体呼出,锻炼时尽可能用力#65377; 腹式呼吸:与缩唇呼吸练习同时进行,注意力集中于丹田,双手重叠放于小腹,吸气时要体会小腹鼓起,呼气时小腹内收,逐渐形成腹式呼吸#65377;理疗师指导呼吸康复,早晚各1次,15min/次,每周训练≥5d#65377;西药治疗同对照组#65377; 1.9观测指标 临床症状#65380;生存质量量表评分#65380;6min步行距离#65380;不良反应#65377; 1.10疗效判定 连续治疗3疗程(45d),判定疗效#65377;参照《COPD生存质量评估表》#65377;4个因子,共35项,日常生活因子13项,社会活动因子7项,抑郁因子8项,焦虑因子7项,每项4级,根据质量高低依次评分1~4分,分数越高表示生活质量越差#65377;计算方法为所有项目评分相加即得总分TS,总分除以项目数即总均分TMS,组成某一因子的各项目评分之和除以该因子项目数为因子分FS#65377;6min步行距离:日常步行速度在6min内行走的最大距离#65377; 1.11统计分析 采用SPSS11.5统计软件,计量资料采用均值±标准差(x±s)表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验#65377; 2结果 2.1基线资料 纳入样本156例均为阳江市中西医结合医院内科2013年4月至2015年4月门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P0.05)#65377; 2.2退出病例 观察期间无退出病例#65377; 2.3脱落病例 观察期间无脱落病例#65377; 2.4生活质量评分 连续治疗3疗程(45d),生活质量评分治疗组均明显改善(P0.05);日常活动能力改善治疗组优于对照组(P0.05)#65377; 2.5 6min步行距离 连续治疗3疗程(45d),6min步行距离治疗组明显改善(P0.05);治疗组优于对照组(P3讨论 COP --D1-10是一种慢性#65380;难治性#65380;老年性呼吸系统疾病,常导致患者劳动能力逐渐丧失,日常生活不能自理,严重影响生存质量#65377;目前,COPD导致的死亡居全球死亡原因第4位,预计2020年慢阻肺将成为全球死亡原因第3位和经济负担第5位