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生体复合材料在人工关节方面的应用与发展前景摘要随着生物医学工程和材料科学工程的发展，生体材料在治疗人工关节方面得以广泛使用。但人们对关节治疗效果的要求不断提高，单一的生体材料并不能满足人们的需求。生体材料开始趋向于复合化、智能化和功能化。本文综述了生体复合材料在人工关节应用、研究进展和发展前景。关键词：前言生物医学材料是用于人体组织和器官诊断、修复或增进其功能的高技术材料，其作用是药物不能够取代的。骨科生物医学材料是指能够安全的植入人体，并可以治疗人体骨骼疾病、替换损伤或坏死的骨组织、恢复骨骼的正常生理功能的一种生物材料。单一材料的人工关节一定程度上解决了假体与骨组织之间的界面结合问题,但并未从根本上解决金属材料与骨组织间弹性模量不匹配问题。解决这一问题的根本出路在于研制弹性模量更近似骨的、力学和生物相容性更理想的假体材料,鉴于骨骼本身就是一种由胶原纤维被羟基磷灰石矿化的复合材料,故各种以HA为基的复合材料及树脂基复合材料的研究逐渐升温。以HA为基,增强体通常为金属、陶瓷、高分子聚合物、生物玻璃以及碳质材料等。其形态有颗粒、短纤维或长纤维状等。另外,高分子基复合材料可通过人为设计达到低模量、高强度,是一类具有一定发展潜力的生物复合材料。2.人工关节材料的要求人工关节作为一种植入器官,对其制作的材料必须满足①生物相容性好。所谓生物相容性是指生物材料和人体组织接触后,在材料-组织界面发生一系列相互作用后最终被人体组织所接受的性能且材料对人体的正常生理功能无不良影响、无毒、无排异反应等②生物力学相容性好。生物力学相容性是指植入材料和所处部位的生物组织弹性形变特性相匹配的性质,表征在负荷情况下,材料与其接触的组织所发生的形变是否彼此协调。因人工关节在体内所承受的应力,通过人工关节材料-组织界面进行传递,如果两者在应力作用下发生弹性变形不匹配,则将使人工关节松动而导致植入失败。为此,人工关节材料与骨骼的弹性模量、热膨胀性能及其强度应尽量一致。另外,要求材料耐摩擦、耐磨损、耐疲劳、耐腐蚀性好,几乎不产生磨损碎屑。人工关节1年内要反复承受1.5~3.5*106周次、且数倍于人体体重的负荷,故材料要有足够的疲劳强度。③生物结合性能好、固定好。即要求人工关节与周围的骨组织结合良好、不发生相对移动和下沉等。④寿命长。人工关节一般设计寿命约为20~50年。3.复合材料人工关节的分类3.1 HA/金属生物复合材料已报导的金属增强或增韧的有FeCr合金金属丝、Ti颗粒、不锈钢纤维、Ti inconel601纤维和Ag颗粒等。通过对裂纹尖端尾迹处韧性金属相的塑性变形导致裂纹弥合而避免了HA陶瓷的脆性【1】。值得指出的是Ag颗粒增强体除了强韧化作用外,还有抗氧化、抗腐蚀及抗菌效果等。3.2 HA/高分子聚合物生物复合材料Chaki[2]等研制的HA-聚乙烯复合材料,具有与骨近似的弹性模量,生物力学性能亦得到了相应改善。另外,开发了含HA的丙烯酸骨水泥作充填物,以促进与骨的结合。但这类复合材料最大缺点是材料中多数HA颗粒被聚合物及粘结剂包围,一旦植入后,机体不能直接与HA接触,故影响其生物活性。Verheyen[3]研制的HA-聚(L-丙交脂)(PLLA)复合材料因其PLLA聚合物可生物降解,水解产生的乳酸是碳水化合物,它是新陈代谢的中性中间产物,能排出体外,故不会在活体器官内聚集。因其骨结合特性与再吸收能力以及该材料的高强度、高硬度等良好的机械性能,故有望应用于限制载荷区域的植入材料。3.3 HA/生物惰性陶瓷生物复合材料用生物惰性陶瓷如Al2O3、ZrO2等和HA生物活性陶瓷制备复合材料可提高其强韧性,而不影响其生物活性。生物惰性陶瓷主要有Al2O3晶须、纤维或小片、SiC纤维或小片、Si3N4晶须、ZrO2颗粒、TiO2颗粒、3Al2O3·2SiO2纤维等[4]。其中以HA/Al2O3与HA/ZrO2复合材料的研究较多。研究结果表明,HA-20wt%Al2O3的生物复合材料具有较好的生物相容性,但两者在高温下会反应生成铝酸钙而影响其生物活性。部分稳定ZrO2作为高性能结构陶瓷,具有高的强度和断裂韧性。ZrO2应用于生物医学领域,其生物相容性与Al2O3相似,但高温化学稳定性较Al2O3高,且弹性模量更低。HA/ZrO2作为人工股关节,假体直径为32mm减小到22mm是一种较好的生物复合材料。3.4 碳纤维增强高分子基生物复合材料以碳纤维、聚酰胺纤维等作增强体、聚砜(PSF)、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯(PE)等高分子材料作为基体用作人工髋关节假体的研究[5]在国内外均有一定的报导。最具应用前景的是碳纤维增强PSF与PEEK复合材料,因PSF与PEEK基体都是具有生物相容性的高分子聚合物,其强度为70~1900MPa,弹性模量为1.0~170GPa。调