朗适平锭4毫克-葛兰素史克药厂.PDFVIP

朗適平 TM 錠 4 毫克 TM LACIPIL Tablets 4 mg 衛署藥製字第 046046 號 G-8193 本藥須由醫師處方使用 定性與定量組成 朗適平錠 4 毫克：白色卵形雙凸膜衣錠，一面刻有刻痕，並且左右均刻有 L 之字樣，另一 面刻痕較深。每錠含 Lacidipine 4 毫克。 劑型 膜衣錠 臨床特性 【適應症】高血壓 【說明：】高血壓之治療，單獨使用或與其他降血壓劑併用，如 β-阻斷劑、利尿劑及 ACE 抑制劑。 【劑量與用法】 起始劑量是每天一次，每次 2 毫克。每天必須在同一時間服用，最好在早晨服用。 應當視病情的嚴重性，並根據患者的個別反應，來調整高血壓的治療。 經過充分的時間，讓藥理效果完全發揮之後，可將劑量增至 4 毫克；必要時，可增至 6 毫克。 這段期間不宜少於 3-4 週，除非臨床狀況需要較快的調高劑量。 本藥必須每天在同一時間服用，最好在早晨服用，飯前或飯後服用皆可。 肝功能不全： 肝功能不全患者無須調整劑量。 腎功能不全： 由於 lacidipine 不經腎臟排泄，因此腎功能不全患者無須調整劑量。 兒童： 尚未得到 LACIPIL 用於兒童的經驗。 老年人： 無須調整本藥之劑量。 本藥可用於長期治療。 【禁忌症】 - 對製劑中任一成分過敏者。 - 如同其他二氫吡啶，LACIPIL 禁用於嚴重主動脈瓣狹窄的病患中。 【警語及注意事項】 在特定的研究中，lacidipine 已被證實不會影響竇房結(SA node)的自發性功能，或延長房室結 (AV node)的傳導時間。然而，根據學理上的推測 ，仍須注意鈣離子拮抗劑可能會影響竇房結 和房室結的功能。因此，對於先前已有竇房結和房室結活性異常的患者，應小心使用本藥。 如同其他二氫吡啶類鈣離子通道拮抗劑的所得到的結果，LACIPIL 應小心使用於具有先天性 或後天性 QT 延長的病患中。LACIPIL 也應小心使用於併用已知會延長 QT 之藥物的病患中， 例如第 I 類與第 III 類抗心律不整藥物、三環抗抑鬱劑、某些抗精神病藥物、抗生素(如：紅 黴素)以及某些抗組織胺(如：terfenadine) 。 如同使用其他鈣離子拮抗劑一樣，LACIPIL 用於心儲量不足的患者應小心。 如同使用其他二氫吡啶類(dihydropyridine)鈣離子拮抗劑一樣，LACIPIL 用於不穩定型心絞 痛患者應小心。 LACIPIL 用於最近發生過心肌梗塞的患者應小心。 LACIPIL 用於肝功能損傷患者應小心，因為抗高血壓的效果可能會增強。 沒有證據顯示 LACIPIL 會減弱葡萄糖耐受性，或改變糖尿病的控制。 【藥物交互作用】 LACIPIL 與其他會造成降血壓效果的抗高血壓藥物(例如利尿劑、β-阻斷劑或 ACE 抑制劑) 併用會有加成的降血壓效果。但是，與其他常見的抗高血壓藥物，(如 β-阻斷劑及利尿劑) ， 或與 digoxin 、tolbutamide 或 warfarin ，並沒有明顯的交互作用。 同時投予 cimetidine 會使 LACIPIL 的血中濃度升高。 LACIPIL 對於白蛋白及 α-1-醣蛋白，具有很高的蛋白質結合率(大於 95%) 。 如同使用其他二氫吡啶類鈣離子拮抗劑一樣，LACIPIL 不可與葡萄柚汁一起服用，因為它的 生體可用率可能因而改變。 在臨床研究中，LACIPIL 用於接受 cyclosporin 治療的腎臟移植患者，可以逆轉 cyclosporin 所引起的腎臟血漿流量和腎絲球過濾率減少。 已知 lacidipine 係經由細胞色素 CYP3A4 進行代謝，因此同時服用 CYP3A4 的抑制劑或誘導 劑，可能會與 lacidipine 的代謝與排除產生交互作用。 【懷孕與授乳】 尚未有 LACIPIL 用於人類懷孕期的安全性資料。 動物研究已證實本藥沒有致畸胎作用，也不會損害發育(見臨床前安全性資料) 。 只有對母親的潛在利益超過對胎兒或新生兒的潛在危險時，才可以在懷孕期內使用本藥。 應當考慮 LACIPIL 在懷孕末期會引起子宮肌肉鬆弛的可能性(見臨床前安全性資料) 。 動物乳汁轉移研究已證實 lacidipine (或它的代謝物)可能會分泌至乳汁中。 只有對母親的潛在利益超過對胎兒或新生兒的潛在危險時，才可以在授乳期間內使用本藥。 【對駕駛及機