2010药典第二部试题及答案.docVIP

2010年中国药典第二部试题及答案 一、填空题：（每题1分，共12分） 1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据组织制定和颁布实施。 《中国药典》《中国药典》《中国药典》《中国药典》由、、及其组成，内容分别包括、和。正文品种收载的中文药品名称系按照推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为；药品英文名除另有规定外，均采用。 试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于℃一定容量的溶剂中，每隔钟强力振摇钟；观察钟内的溶解情况，如目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为。 试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字数，而后根据有效数字的进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。 液体的滴，系指在时，以 ml水为进行换算。 试验用水，除另有规定外，均系指。酸碱度检查所用的水，均系指凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼后进行。 50%）相对于自身的改变量不超过______且相对于总量的改变量不超过±10%为限。 A．20% B. 30% C.40% D. 50% 2、在制剂的红外鉴别实验中，药物制剂需经提取处理后绘制的红外光谱图与标准光谱图进行比对，可在指纹区内选择3～5个不受辅料干扰的待测成分的特征谱带作为鉴别依据，如实测谱带与规定值的波数误差小于_____时可认为两图谱一致？ A．0.3% B. 0.4% C. 0.5% D. 1.0% 3、．原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（　　） 　 A. 体内内源性杂质 B. 内标物 　C. 辅料 　D. 合成原料、中间体 4、药品质量标准的基本内容包括（　　） 　 A. 凡例、注释、附录、用法与用途 B. 正文、索引、附录 　 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 　 D. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 5、以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（　　） 　 A．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1㎝，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃ 　 B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高为1㎝，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃ 　 C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3㎜，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃ 　 D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3㎜，置传温液中，置温速度为每分钟1.0～1.5℃ 6、滴定液标定所得的浓度或其“F”值，除另有规定外，可在（　　）时间内使用。 A. 2个月 B. 3个月　 　C. 1周 　 　D. 2周 7、工作中所用分析天平及其砝码、滴定管、量瓶和移液管等均应经过检定合格；其校正值与原标示值之比的绝对值大于（　　）时，应在计算中采用校正值予以补充。 A. 0.5% B. 0.05% C. 0.3% 　　D.0.03% 8、旋光度测定法中，如无特别规定，系指在（ ）下测定旋光度，测定管长度为（ ），测定温度为（ ），使用读数至（ ）并经过检定的旋光计。（ ） A．325nm 2dm 25℃ 0.05° B．256nm 1dm 20℃ 0.02° C．589.3nm 1dm 20℃ 0.01° D．525nm 1dm 25℃ 0.05° 9、如将残渣做重金属检查，则炽灼温度必须控制在（ ）。 A．700～800℃ B．800～900℃ C．500～600℃ D．400～500℃ 10、用25ml移液管量取的25ml溶液，应记成（ ） A．25.0ml B．25.00ml C．25ml D．25(1ml 三、多选题：（每题2分，共40分） 1、中国药典收载的物理常数有（ ）））水分测定法费休氏法甲苯法高效液相色谱法系统适用性试验色谱柱的理论板数分离度重复性拖尾因子黏度测定法运动黏度动力黏度黏度特性黏数检查项下包括反映药品的等制备工艺要求等内容安全性有效性的试验方法和限度均一性纯度鉴别项下规定的试验方法精神药品外用药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识麻醉药品、医疗用毒性药品、放射