所有申办方为公司的项目，需先经药物临床试验机构受理审查，审核 .doc

所有申办方为公司的项目，需先经药物临床试验机构受理审查，审核通过后才能递交资料到伦理委员会进行伦理审查。经伦理委员会审查通过后，才可将临床试验协议（请附表格——《药物临床试验协议签审意见书》（请到药物临床试验机构领取），说明：该表中项目负责人与科室负责人为同一人时，项目负责人一栏由主要研究者和另一研究者共同签署） 递交至药物临床试验机构审核。 所有申办方为研究者（由研究者发起并申办）的项目，请到科研处2220）咨询。 药物临床试验机构 电话：0213269 邮箱：lcsyjg@zs-hospital.sh.cn 药物临床试验递交说明 新项目必须递交以下文件：（一份，以黑色两孔文件夹按以下顺序装订，隔页纸隔开） 国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》或《药品注册批件》 申办者的资质证明（营业执照，药品生产许可证、GMP证书） CRO的资质证明和委托书，如果有 临床试验方案及其修正案（注明版本号和日期，申办者和研究者双方签字，需原件） 研究者手册(IB)（注明版本号和日期）））））