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潍坊中洋水处理工程有限公司是一家专业从事膜系统研发和高端医疗用水设备生产的专业公司，公司总部位于潍坊市寒亭高新技术产业园内，拥有专业的技术研发中心和生产基地，为国内专业的大型医疗用水设备制造商之一。 公司致力于血液净化用水系统的无菌化进程，首次将制药注射水抑制细菌理论引入血液净化水系统领域，并取得了行业认可和良好的效益。公司产品主要包括:血液净化用水设备、血液净化集中供液系统、血液净化配液系统、血液净化热消毒系统等相关配套产品。取得了十余项国家专利保护和多项新产品发明，三项产品填补国内空白。 中洋公司以“服务创造品牌，品牌服务世界”为经营理念，自主创新，护航血透，提供血液净化用水集成一站式服务。 公司地址：潍坊市寒亭高新技术产业园13A 全国免费服务电话：400-600-9627 电话：0536-7286126传真：0536-7886227网址：http://www. E-mail:otoccc@163.com 中洋透析用水系统是作为一个卫生锁链系统来设计，从自来水到系统的回水包括透析机的排液，每一个细节成就了一个完美的系统。  透析过程易受内毒素污染的环节： 一、透析供水管路 双级反渗透出水内毒素很低，在经过供水管路会造成二次内毒素污染。 二、B液配液系统 简陋的配液系统无法做到封闭隔离和彻底消毒，成为内毒素污染的另一重要环节。 生物疫苗级别配液系统，可有效控制透析液的微粒污染和细菌滋生水平。 全自动配料模式，更加人性体贴。 系统消毒采用全自动CIP热消毒。 全系统采用316L不锈钢材料，无化学析出风险。 完整的系统独立性，避免交叉污染。 供水管路应采用无死腔的不锈钢焊接卫生级管路，才能做到抑菌的要求。焊接采用单面焊接双面成型焊接工艺，对内部焊缝充分保护，才能做到无死腔的要求。 目前市场上的不锈钢压接管路无法做到无死腔控制，压接缝隙成为系统细菌滋生的区域，压接管路的跑冒滴漏也成为常发问题。 谢谢分享！ 国家食品药品监督管理局 2015年3月2日发布 潍坊中洋水处理工程有限公司 陈学俭 现行标准YY0572-2005版实施十年； 血液透析和相关治疗用水设备标准YY0793(2012年6月1日实施)实施三年； 2010版血液透析操作规程SOP实施五年； 新版ISO13959：2009实施六年； YY0572作为最高的行业标准成为透析和相关领域的最终标准，05版YY0572自实施以来对于行业起到了重要的指导作用，但随着透析技术的发展和透析规模的扩大，05版的标准已经不能满足引领行业发展的要求，YY0572在实施十年之际第一次修订。同时，2015版透析用水标准选择在相关的标准和规范实施之后发布，正是总结了相关标准和规范的不足和长处，为行业制定了一个可行的实际具有指导意义的标准。 “YY0572血液透析和相关治疗用水标准”作为国家强制的行业标准，成为行业内的最高标准和实施标准，地位相当于血液净化行业的“宪法”，是唯一具有法律意义的透析用水的标准，其他行业规范与其有冲突时，以此标准为准。 发布日期：2015年3月2日 实施日期：2017年1月1日 本次新标从发布到实施给出了比较宽裕的准备时间，其中蕴含深意。一般的国家行业标准从发布到实施一般是一年时间，而2015版透析用水标准却给了接近两年准备时间，给出了比较宽裕的缓冲期，其中的一些硬性指标对于现有的透析管理规范提出了比较高的挑战。行业应该在强制实施之前做好新规的普及和整改工作。 1、增加对总氯、锑、铍、铊四种化学污染物的大允许量的要求； 2、提高对内毒素的要求； 3、删除了对氯胺、氯、锡等三种化学污染物的最大允许量的要求； 4、增加了附录A（资料性附录）、附录B（资料性附录）。 2015版标准新增加三个术语定义： 1、干预水平 污染物浓度，当达到该浓度时应该采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平（即最高限值）。 2、总氯 游离氯和结合氯的综合。 3、透析用水 满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。 1、干预水平 新版中的干预水平术语在微生物要求中使用。旧版中没有没有干预水平的定义，只是对于透析水的微生物给出了一个限定值。透析用水微生物和内毒素的是一个滋生的过程，从很小的的值增加到一个限定值需要一定的时间，这就需要建立一个干预水平，从过程控制结果。 2、总氯 总氯的概念即旧版中的余氯和氯胺。由于氯胺测定相当繁琐，2005版给分别给出了余氯≤0.5mg/L,氯胺≤0.1mg/L，实际操作性不强。2015新版标准统一给出了总氯≤0.1mg/L