垦利场监管局食品药品智慧监管集成项目技术参数.docVIP

垦利县市场监管局食品药品智慧监管集成项目技术参数 分类 名称 技术参数 备注 一、 执 法 终 端 一、 执 法 终 端 一、 执 法 终 端 一、 执 法 终 端 监 督 执 法 包 监 督 执 法 包 监 督 执 法 包 （一）现场执法 执法终端必须能够与数据处理平台实时联网，现场直接输入数据办公并打印现场处罚文书（A4标准纸），支持现场国家最新版餐饮、化妆品、药品、保健食品、医疗器械等类别40多种文书（食药监稽〔2014〕64号附件.doc），支持电子公章套打；系统具有完美的打印及预览功能，软件具有强大的查询功能及统计功能。可根据被监督单位类型自动生成相应的监督检查项； （二）现场取证 现场可直接采用拍照、录音、摄像等方式取证，能直接打印和回传，现场执法应具有视频监督功能，后方监管人员可通过平台电脑和现场人员利用手持终端实现视频通话功能； （三）常规检查 常规检查（以餐饮服务食品为例），是指执法人员利用执法终端对相对人的日常监督巡查。检查内容按照事先制定的评分标准进行自动量化，检查的过程既是量化打分的过程。 1.对管理相对人基本信息按业态、规模进行分类，便于调取查找； 2.将对各类型管理相对人检查的量化得分标准（由市场监管局提供），按要求套用到执法终端，预留空白项，以便特殊情况下手工录入； 3.使用该终端检查，勾选问题项，不合格项分数会按标准自动记录，最后累计从总分（100分）中扣减； 4.在管理相对人食品安全管理总得分中，日常监督检查的分数占总分的比例设定为一固定值（暂定为80%），后台管理员可按需求对该系数进行重新设定，日常监督检查实得分乘以该系数即为当次检查的总得分，该分数将自动上传，并成为影响该单位总分排名的主要数据之一； 5.要求将上述第3项所勾选的不合格项按照国家局《监督意见书》格式要求，自动生成监督意见，并套用管理相对人基本信息和表头，《监督意见书》按责任区自动编号，不合格项可手动添加并根据需要设置某某项立即整改、某某项限期某某天整改等内容； 6.利用执法终端，可实现《监督意见书》、各类违法违规证据的现场制作、打印预览、现场打印和实时上传； 7.执法终端能够通过4G网络与数据处理平台进行实时联网，现场执法数据必须能够自动上传更新，方便数据汇总、查询； 8.执法终端应具备脱机使用功能，期间产生的信息在网络恢复后可自动回传及共享； 9.未张贴二维码，不参与行业排名的单位，亦可利用该终端进行监督执法，打印文书，相关检查信息不得与参与排行的单位发生冲突。 （四）案件办理 此“案件”是指日常监督检查或群众举报经查实发现严重问题，需对当事人做出罚款以上行政处罚的整个过程。 1.按照正常程序，实现现场检查笔录、询问笔录、查封扣押、证据照片等的自动上传； 2.整个办案程序，包括立案申请、事先告知、陈述申辩、案件合意、听证程序、处罚决定、案件办结等一系列文书的制作皆可通过移动终端完成； 3.支持自动传输、电子签名、自动排序等功能； 4.具有类似案件处理文书的套用功能； 5.支持常见案件的案由、违法事实、处罚依据、处理意见等的自动筛选、套用功能。 （五）法律法规 根据国家食品药品监督管理总局发布的法律法规建立专用数据库，并要求涵盖各相关部门涉及食品药品法规条例以及地方性文件，支持数据检索功能和关键字模糊查询，便于执法人员调取阅览，要求实时更新。 （六）消息推送 处理群众举报投诉信息，及时获取，快速反应，按规定反馈处理信息。 1.执法终端应具备信息自动推送功能。群众通过扫一扫二维码现场投诉，后台向所有执法终端发送各类预警信息，后台和终端皆可自动获取详细举报信息； 2.消费者通过其他途径投诉，后台管理员可转接推送到执法终端，相关责任人按程序及时处理； 3.管理相对人许可证到期，相关执法终端会启动预警功能，由执法人员对相关单位做出及时提醒。 （七）数据查询 系统数据库应至少涵盖食品（食品生产许可获证企业、食品添加剂生产许可获证企业等）、保健食品（国药、进口保健食品）、药品（国产和进口药品名录以及备案信息、GMP认证、GSP认证等）、化妆品（国产、进口化妆品名单以及化妆品生产许可获证企业）、医疗器械（国产、进口医疗器械名称、历史数据及备案信息等）、广告（药品、器械以及保健食品广告和可发布处方药的医学药学专业刊物名单）及其他相关备案信息，数据实时更新，方便执法人员在行使执法权时调用。 （八）管理相对人档案管理 1.支持电子地图在线添加功能，可在线或脱机查看监管单位基本信息； 2.利用电子地图，可直选相关单位进入监督检查模式； 3.按业态、规模不同，对管理相对人实施不同的图标或色标显示，便于区分和查询； 4.电子地图支持人员定位和轨迹查询。 （九）综合要求 产品必须完全符合《食品药品监管总局关于印发全国食品药品监督管理机构执法基本