中药浓缩制剂含异常物质之限量.docVIP

中藥濃縮製劑含異常物質之限量 附表一 異常物質 限量 適用範圍 檢驗方法 備考 總重金屬 30以下(ppm) 複方製劑。 三七等100項(註1 砷 3以下 (ppm) 33項(註21)基準方，自100年12月1日起實施。 已公告200基準方之其餘製劑，應於102年7月1日起符合本標準。 鎘 0.5以下(ppm) 汞 0.5以下(ppm) 鉛 10以下 (ppm) 微生物 總生菌數 105以下(cfu/g) 複方製劑。 三七等100項(註1)單味製劑，自100年12月1日起實施。 其餘單味製劑，應於101年7月1日起符合本標準。 大腸桿菌 不得檢出 沙門氏菌 註1：100項單味製劑與67項基準方如附表二。 註2： 33項基準方包括葛根湯、小青龍湯、加味逍遙散、桂枝湯、甘露飲、麻杏甘石湯、補中益氣湯、六味地黃丸、黃連解毒湯、獨活寄生湯、四逆散、血府逐瘀湯、杞菊地黃丸、辛夷清肺湯、定喘湯、知柏地黃丸、柴葛解肌湯、消風散、清心蓮子飲、龍膽瀉肝湯、炙甘草湯、八味地黃丸、川芎茶調散、逍遙散、藿香正氣散、香砂六君子湯、荊防敗毒散、疏經活血湯、止嗽散、濟生腎氣丸、防風通聖散、二陳湯、六君子湯。 100項單