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第一章 医学实验设计概述 一、医学研究的分类 （一）实验研究 研究者根据研究目的，主动地对研究对象施加干预因素，并控制非干预因素的影响，以总结干预因素作用的研究。 2.临床试验是以病人为研究对象，以临床为基础的实验研究。 3.社区干预试验是以社区人群为研究对象的干预试验。 （二）调查研究 是对特定的群体进行调查，研究者只是对研究对象进行客观的观察和记录，而不施加任何干预因素。 （二）设计阶段：制定如何做课题的实施方案。 （三）实践阶段：按照设计方案做课题，得出实验或调查数据。 （四）数据处理阶段：对数据进行统计分析，得出一般结论。 三、医学研究设计的概念、意义 一个严密科学的设计可以正确地选用研究方法、统计分析方法，精确地估计样本含量，严格地控制实验误差，以最小的投入获得最多最可靠的信息，保证研究成果的先进性和科学性。 第二节 医学实验研究的基本要素 一、基本概念 （一）三个基本要素 新 药 → 高血压患者 → 血 压 值 处理因素 受试对象 实验效应 影响因素：参与实验过程、影响实验效应的因素。 非处理因素：实验中不研究的因素。 （二）混杂因素 一个非处理因素符合以下条件即是混杂因素： 1、参与实验过程、影响实验效应。 2、在不同处理组中的分布不同。 （一）明确处理因素：即在一次实验中要研究几个因素，哪几个因素。 （二）控制混杂因素：明确处理因素的同时要进一步分析有哪些影响因素，以便进行控制，避免其成为混杂因素。 受试对象的“同质”即受试者的基本情况是相同或相近的。 1、统一入选标准和剔除标准。 2、统一诊断标准。 3、统一组织入选和诊断工作。 1、客观：指标值能被测量。 2、灵敏：实验效应有变化时，指标值能充分反应这种变化。 3、完整：用多个指标反应实验效应时，指标不能有遗漏。 第四节 实验设计的基本原则 设立施加处理的实验组的同时设立不施加处理因素的对照组，实验组与对照组除了处理因素不同外，其它条件相同或接近。 （一）空白对照 （二）安慰剂对照 （三）实验对照 （四）相互对照 （五）潜在对照 实验组：甲幼儿园100人。　　　对照组：乙幼儿园100人。 用随机方法抽取样本，使符合条件的实验对象参加实验的机会相同，使每个受试单位被分配到实验且与对照组的机会均等。 与样本大小n有关的因素： 1、资料的类型：计数资料比计量资料的n大。 2、个体变异：变异大则n大。 3、实验误差：误差要求越小，n越大。 4、α、β的大小：要求两者越小，n越大。 5、实验设计方法：不同方法时n亦不同。 假设检验及其基本方法 例：已知正常成年男子脉搏次数均值为72次/分，某放射科医生调查了60名同行，得出脉搏次数为74.2次/分，认为其工作对放射科医生身体有损害作用，你认为如何？ 一、为什么要进行假设检验 正常成年男子总体均数μ0=72次/分 二、假设检验的基本方法 三、假设检验的两类错误 1、拒绝H0时并非p=0，而是p=α或pα,故拒绝H0时有可能犯错误，最大概率为α，常取0.05。 拒绝了正确的H0的错误为Ⅰ类错误。 2、接受时H0并非p=1，而是p α 故接受H0时亦有可能犯错误，其概率用β表示，当n一定时，α越小，β越大。 不拒绝错误的H0的错误为Ⅱ类错误。 * * 夹也垛拨岸碳嗓淖灯抖饿峙逸曼屑攻蝗恍贯看甚陇泛咆亢赦钾辞莆揭躬轰医学研究设计和分析医学研究设计和分析 陈景武 续海毯死偏墟伏寻旋腰报一伐街滑拌镀进顽搀焕舵垂抄变愤缓兼滁燕窄彩医学研究设计和分析医学研究设计和分析 第一节 医学研究的分类和基本程序 搐齐肾力喳算垣拂执耪樟迈迟议云寨诲骚碳矛画涂琴宣削体窍蔫妻胎策笛医学研究设计和分析医学研究设计和分析 （一）实验研究 1.动物实验是以动物为研究对象的实验研究。 坝啦毛高倘红钱较昔筑舜齐蛤氓鞘槽椎激奋冕衰鞍糕度降喊水秧踪众缺澈医学研究设计和分析医学研究设计和分析 二、医学研究的基本程序 （一）选题阶段：形成学术假说，确定研究课题。 据忻鸭籍阑驾放埔台棠鄂震肯苍黍逞昼凶与扦迎吻巡茸彩杂裸乘厅卓归掠医学研究设计和分析医学研究设计和分析 研究 设计 保证成果的有用性、创造性—先进性。 2.统计设计：设计如何合理地安排实验内