迈瑞BS-820全自动生化仪性能评价.pdfVIP

1326 重庆医学 2016年 4月第 45卷第 1O期 论著 ·临床研究 doi：10．3969／j．issn．1671—8348．2016．10．009 迈瑞 BS一820全 自动生化仪性能评价 张雯佳 ，张静静 ，邓桂花 ，梁少聪 ，袁小澎△ (南方医科大学珠江医院检验医学部 ，广州 510ooo) [摘要] 目的 对广州地区基层医院正在使用的迈瑞BS-820全 自动生化仪进行性能评价，验证其性能是否满足临床 需要。 方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)推荐的EP5-A2、EP6-A、EP7-A2、EP-17A文件和 《中华人民共和国医药执业标 准》YY／TO654—2008文件 ，采用16个常规生化项 蔼对 迈瑞公司BS820全 自动生化仪检测系统的精密度、线性范围、抗干扰能力、 灵敏度厦携带污染率进行性能评价。结果 B 82O系统所进行的评价分析结果显示，所有项 目的精密度实验结果均为合格。15 个生化项 目在测试范围内都表现出良好的线性关系，相关系数 r≥O．9979。16个生化项 目中，总胆红素(TBIL)、总蛋 白(TP)、总 胆 固醇(Te)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋 白(LDL)、高密度脂蛋 白(HDL)、尿素 (UREA)、钙(Ca)8个项 目的抗胆红素、TG和血 红蛋 白干扰能力符合或高于厂家宣称的抗干扰能力，其余的8个项 目有 1～3种抗干扰能力低于厂家宣称。16个生化项 目的空 白限(LOB)均小于厂家宣称的LoB。谷氨酸(Glu)的携带污染率为O．O2 ，低于0．50％。结论 该仪器有 良好的精密度、灵敏 度 ，携带污染率低 ，线性范围理想，抗干扰能力基本能满足临床需求 。适合 中小规模检验科使用。 [关键词] 全 自动生化分析仪；性能评价；精密度；线性范围；抗干扰能力；灵敏度；携带污染率 [中图分类号] R446．1 [文献标识码] A [文章编号] 1671—8348(2016)10—1326—04 Performanceevaluation ofM indrayBS-820automaticbiochem icalanalyzer ． ZhangWenjia，ZhangJingjing，DenGuihua，LiangShaocong，YuanXiaopeng (DepartmentofClinicalLaboratory，ZhujiangHospital，SouthernMedicalUniversity，Guangzhou，Guandong510000，China) -[Abstract] Objective Z evaluatetheanalyticalperformanceofMindrayBS-820automaticbiochemicalanalysissystemused inprimaryhospitalsinGuangzhouareaforverifyingwhetheritsperformancemeetingtheclinicalrequirements．Methods Accord- ingtotheEP5一A2，EP6-A，EP7一A2andEP-I7A filesrecommendedbyCLSIandthePharmaceuticalIndustryStandardofthePeo— ples：RepublicofChinaYY／T0654-2008,theprecision,linearrang，anti—interferencecapability，sensitivityandcarry-overrateofthe MindrayBS-820automaticbiochemicalanalysissystem wereevaluatedbyado