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湖南省医疗器械检验检测所检验检测的能力范围
湖南省医疗器械检验检测所检验检测的能力范围
证书编号：150015143601 地址：湖南省长沙市体院路510号
类别(产品/项 产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称及编号（含
限制范围
目/参数) 序号 名称 年号）
一 参数
医用输液、输血、注射器具检验方
法第二部分：生物试验方法 GB/T
14233.2-2005；医疗器械生物学评
价 第1部分：风险管理过程中的评
医疗器械类参 细菌内毒 价与试验 GB/T 16886.1-2011；医
1 1.1
数 素 疗器械生物学评价 第12部分:样
品制备与参照样品 GB/T
16886.12-2005；中国药典2015年
版四部通则1143细菌内毒素检查
法
医用输液、输血、注射器具检验方
法第二部分：生物试验方法 GB/T
14233.2-2005；医疗器械生物学评
价 第1部分：风险管理过程中的评
价与试验 GB/T 16886.1-2011；医
医疗器械类参
1 1.2 热原检查 疗器械生物学评价第12部分:样品
数
制备与参照样品 GB/T
16886.12-2005；医用有机硅材料生
物学评价试验方法 GB/T
16175-2008；中国药典2015年版四
部通则1142热原检查法
医用输液、输血、注射器具检验方
法第二部分：生物试验方法 GB/T
14233.2-2005；医疗器械生物学评
价 第1部分：风险管理过程中的评
价与试验 GB/T 16886.1-2011；医
疗器械生物学评价第12部分:样品
制备与参照样品 GB/T
16886.12-2005；医疗器械生物学评
医疗器械类参 急性全身
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