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压片机空气补偿器技术与压轮偏移量理论及其运用

yuYanjiu I装备应用与研究◆zhuangbeiyingy。ng 压片机“空气补偿器”技术与“压轮偏移量” 理论及其运用 韩前健 (北京天利联合科技有限公司,北京100023) 摘要:从“空气补偿器”技术及“压轮偏移量”理论入手,对COURTOY公司对其在压片机上运用作了介绍,着重阐 述了其在片重控制与延长压片停留时间的优势。 关键词:空气补偿器;压轮偏移量;压片机;片重控制;延长压片停留时间 片剂是社会需求量最大的一种药品剂型,压片机 器与压轮相连。活塞在一个充满空气的气缸中可以做 又是片剂生产设备中最关键的装备,所以压片技术的 往复运动。空气的压力是预先设定好的,由于活塞的 发展就成为现代社会中片剂技术发展的最关键一环。 表面积一定,所以压轮向下的压力也是恒定不变的。 片剂生产厂家在压片过程中常常会遇到各种各样的问 即:活塞表面积S=恒定,空气压力P三恒定,则压片压力 题,如由于颗粒的干湿、松紧不当,或者由于物料批与 F=PxS=恒定。 批之间(甚至同一批物料在不同的压片生产阶段)的物 理性质差异,或者由于压片机本身运转发热、冲模磨损 等原因,从而产生松片、裂片、药片过硬、粘冲、表面斑 点、药片重量硬度不一产生废片等情况。这些问题有 些可以通过对药粉重新筛分、制粒,或加入适量的粘合 剂以及润湿剂,或通过调节压片室温度、湿度控制粉粒 性能等方法来解决。 为了确保压片质量,GEA制药集团下属COURTOY (科拓)公司研发了以“空气补偿器”技术及“压轮偏移 量”理论为基础的双重控制压片方式,并将运用到实际 的压片机当中去。本文就其理论与压片机的运用做一 介绍。 图1 空气补偿器示意 1 “空气补偿器”技术的引入 这时,片剂不管厚度有多么不同,但当其经过带有 空气补偿器的压轮时,每一个药片所受到的向下的压 传统的压片机都是将压轮固定,上下冲头在上、下 片压力都是恒定不变的,唯一改变的是活塞在空气补 凸轮导轨的作用下,经过上、下压轮将粉体压制成片 偿器的作用下随着药片厚度的不同上下移动距离不同 剂,其上、下压轮都是固定不动的。能否把上、下压轮 而已。这样,就保证了每一个片剂在承受相同的压片压 设计成非固定式呢?答案是:引入了空气补偿器(如图 力的同时具有一个相同的粉粒结合度,我们将其称为 l所示)技术后,非固定式压轮压片就成为可能。 药片疏松度。 “空气补偿器”技术:活塞固定在压轮上,空气补偿 由于压轮在压制粉体的同时,粉体对压轮有一个 36 中国制药装备·2010年2月·第2辑 万方数据 ZhuangbeiyingyongYuYanjiu◆装备应用与研究l 向上的反作用力,压轮在这个力的作用下会有一个向 上的位移。所以,引入了一个新理论:压轮偏移量。 2“压轮偏移量”理论的引入 “压轮偏移量”是由于引进了空气补偿器而衍生出 来的新的理论,其在本文的原理性描述方面有很重要 图5带有空气补偿器压片机压片进程之四 的地位。为了更好地解释这个理论,用图2~图7模拟 了带有空气补偿器的压片机压片时的6个进程:冲头接 触压轮并进入中模一压片力增加一压轮被顶起一压轮 最大偏移量一压轮下降压片力减少一冲头离开压轮。 整个压片过程中,压片压力有一个逐渐增加到最大 值一保持不变一逐渐减少的过程。同时,我们看到压 图6带有空气补偿器压片机压片进程之五 轮在物料的反作用力下有一个向上做垂直运动的一个 现象,将这个压轮最大移动距离叫做压轮偏移量。 图7带有空气补偿器压片机压片进

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