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现代临床流行病学─读书笔记临床流行病学（clinical epidemiology）是在20世纪70年代后期在临床医学领域发展起来的新兴学科，是一门研究临床医学的方法学，将流行病学、社会医学和统计学的原理和方法应用到临床观察，探讨疾病的病因、诊断、治疗与预后等现象。发展历史（一）国外1938年美国耶鲁大学Jonh Paul首先提出临床流行病学，20世纪70年代后期和80年代初期创建现代临床流行病学（二）国内1989年成立3个国家级DME培训中心，13所学校成立DME组织1989年成立CHINACLEN 1993年成立中华医学会临床流行病学分会1996年2所CEU成为R-CERTC1997年又有4所医学院成为CEU 概念（一）临床流行病学是在临床医学基础上建立起来的一门关于临床科研的设计、测量和评价的方法学，从患者的个体诊断扩大到相应患病群体的研究。它的目的和任务是解决各种临床问题，包括疾病的诊断和治疗、疾病预后的评价和预后因素的研究、疾病病因和危险因素的研究以及疾病分布规律的研究等。（二）流行病学（Epidemiology）是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并制定防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。流行病学是预防医学的重要组成部分，是预防医学一门基本课程，也是现代医学的基础课程。应用于：（1）早期为传染病研究；（2）现代多为非传染病：如心脑血管疾病、糖尿病等;（3）人群健康状况、伤、残研究。三．方法学临床研究的设计（design）、测量（meansurement）与评价（evaluation）,简称DME，是临床流行病学的核心内容。(一）设计设计系指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计好与坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科研水平，就必须要强调科研设计的重要性。1.科研设计的内容：1）.科研目的和科研假设的确定:即选题和立题。课题是为解决一个科学技术问题，从而提出设想及其依据，有具体目标、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。就医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，就是医学上的研究课题。科研选题的基本要求：要有一个科学的假说;要有所创新，体现特色;要尽可能具体且明确;要有适当的手段能保证选题的完成;要有一定的前期工作基础。科研选题的内容：调查研究性质的选题;实验研究性质的选题;资料分析性质的选题;经验体会性质的选题。2）科研设计方案的确立按其不同设计类型:描述性研究descriptive study ：个案报告、病例分析、现况调查、纵向研究、生态学研究。分析性研究analytical study ：病例对照研究队列研究实验性研究experimental study:临床试验理论性研究theoretical study3) 研究对象的选择研究对象分组方法:临床试验研究分为实验组与对照组，病例对照研究分为病例组与对照组，队列研究分为暴露组与非暴露组。最重要的原则：两组在研究前的基线状态可比。4）研究因素、研究指标的确定5）资料收集6）数据的处理7）研究质量的控制（二）测量测量是用定量的方法来衡量和比较各种临床现象。指标测量指标的种类一按照科研的目的及其试验结局测量的要求。疾病发生或存在的频率，如发病率、患病率等②疾病的后果，如死亡率、病死率、致残率、并发症的发生率等；③症状和体征，如呼吸困难的程度：轻、中、重，扁桃体肿大的程度：Ｉ、Ⅱ、Ⅲ度，下肢水肿程度：＋～＋＋＋＋等；④疾病造成体力和精神上的影响。如: 恶性肿瘤病人治疗后的生存质量的测定等；⑤预后估计，如预后指数的测量等；⑥实验室生理、生化数据的测量。如: 血清胆固醇的量，心电图Ｑ波深度和宽度，中性粒细胞碱性磷酸酶积分数等；⑦卫生经济学分析，如: 成本一效果分析等。测量指标的种类二从生物统计学和流行病学角度硬数据: 　各种疾病分布频数，某些体征改变，如心率、血压、体重等，以及费用消耗等，　软数据: 　如病人的主观感觉：疼痛、恶心、忧患（研究这些数据的测量方法）。描述测量的质量有两个概念：真实度和可靠度。真实性系指测量结果与被测定事物的真实情况符合的程度。可靠度又称重复度和精密度。临场研究者必须研究临床测量所出现的各种变异，因为这些变异长影响着科研结果的正确性。根据变异的来源不同可分为测量变异和生物学变异。（三）评价评价是DME重要的组成部分，即运用科学方法制定出某些规则，运用这些规则来评价各种临床数据（如症状和体征等）、实验室数据（包括实验室及其他各种诊断试验）、各种临床研究的结论(包括各中新的诊断和治疗方法、已建立的病因关系和疾病的预后)等，以检验其真实性和实用性。（1）有关诊断试验的评价是否与标准诊断方法进行盲法比较研究对象是否包括轻的、重的、治疗的、未治疗过的病人是否介绍病例和对照的来源是否描述了诊断试验的重复性5