XX双筒干燥机验证程序.docVIP

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XX双筒干燥机验证程序

目 录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc293301392 1.概述 PAGEREF _Toc293301392 \h 2 HYPERLINK \l _Toc293301393 2.验证目的 PAGEREF _Toc293301393 \h 2 HYPERLINK \l _Toc293301394 3.验证范围 PAGEREF _Toc293301394 \h 2 HYPERLINK \l _Toc293301395 4.验证小组成员及职责 PAGEREF _Toc293301395 \h 2 HYPERLINK \l _Toc293301396 5.标准依据 PAGEREF _Toc293301396 \h 2 HYPERLINK \l _Toc293301397 6.验证方案培训 PAGEREF _Toc293301397 \h 2 HYPERLINK \l _Toc293301398 7.验证方案的执行 PAGEREF _Toc293301398 \h 3 HYPERLINK \l _Toc293301399 7.1确认数据的记录与审核 PAGEREF _Toc293301399 \h 3 HYPERLINK \l _Toc293301400 7.2文件要求 PAGEREF _Toc293301400 \h 3 HYPERLINK \l _Toc293301401 8.验证的内容 PAGEREF _Toc293301401 \h 3 HYPERLINK \l _Toc293301402 8.1安装确认 PAGEREF _Toc293301402 \h 3 HYPERLINK \l _Toc293301403 8.2运行确认 PAGEREF _Toc293301403 \h 4 HYPERLINK \l _Toc293301404 9.变更与偏差 PAGEREF _Toc293301404 \h 5 HYPERLINK \l _Toc293301405 10.再验证周期 PAGEREF _Toc293301405 \h 5 HYPERLINK \l _Toc293301406 11.验证的评定和结论 PAGEREF _Toc293301406 \h 5 HYPERLINK \l _Toc293301407 11.1验证结果的审批 PAGEREF _Toc293301407 \h 5 HYPERLINK \l _Toc293301408 11.2验证的评定结论 PAGEREF _Toc293301408 \h 5 HYPERLINK \l _Toc293301409 12.附件 PAGEREF _Toc293301409 \h 5 附件A HYPERLINK \l _Toc293301411 人员培训、参与情况确认记录 PAGEREF _Toc293301411 \h 6 附件B HYPERLINK \l _Toc293301413 文件资料确认记录 PAGEREF _Toc293301413 \h 7 附件C HYPERLINK \l _Toc293301415 关键性仪表确认记录 PAGEREF _Toc293301415 \h 8 附件D HYPERLINK \l _Toc293301417 设备安装确认记录(page1/3) PAGEREF _Toc293301417 \h 9 附件D HYPERLINK \l _Toc293301418 设备安装确认记录(page2/3)……………………………………………………………10 附件D HYPERLINK \l _Toc293301418 设备安装确认记录(page3/3) PAGEREF _Toc293301418 \h 11 附件E HYPERLINK \l _Toc293301420 设备运行确认记录(page1/3) PAGEREF _Toc293301420 \h 12 附件E HYPERLINK \l _Toc293301420 设备运行确认记录(page2/3)……………………………………………………………13 附件E HYPERLINK \l _Toc293301420 设备运行确认记录(page3/3)……………………………………………………………14 附件F设备性能确认记录(page1/3)……………………………………………………………15 附件F HYPERLINK \l _Toc293301422 设备性能确认记录(page2/3)……………………………………………………………16 附件F设备性能

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