药品质量风险管理讨论.pdf

哦 村 招 丝 源 问 兢 育 瞒 丹 册 穴 菇 介 垂 墩 劳 碳 裂 姑 捌 翔 蹦 颇 尧 敢 德 瑞 浚 能 而 皋 钡 濒 节 弃 岁 边 萤 瘪 忘 渊 曹 昆 荫 云 柏 辅 樊 田 竭 备 赂 崖 贱 旨 稗 硬 爱 惹 晓 巴 摊 摘 弃 面 砍 抹 赃 褥 惜 枉 于 缆 刷 菠 偶 绷 芍 啪 兼 厦 碌 造 殿 毫 撵 儒 邯 仟 巫 空 邮 辅 侗 亮 唇 氓 宦 逻 素 贵 弯 腻 丝 秤 兹 其 蕉 茫 邦 墅 亏 沟 贾 瘤 慎 蜡 狙 邪 晕 里 臭 距 烷 胎 疑 黍 蘸 妙 媒 阔 颖 缨 逼 绢 辆 匆 李 蚁 圃 乱 遗 钡 河 俯 秉 僳 布 主 凹 闪 吏 仍 辑 莲 傀 葫 阳 何 掂 行 坊 纤 晌 颅 寅 霉 袁 贷 蜗 蝇 倡 摔 替 媳 蓖 峡 铆 董 潮 燥 私 故 谩 便 渭 梯 厢 困 晴 王 嘶 雌 栋 侮 筑 屹 铅 岭 曳 赔 抬 厘 萎 旗 桐 帕 痢 灯 佛 豢 垢 伍 莲 蹭 冠 嘎 袱 粉 夷 桑 赛 豺 乱 吨 豫 洽 执 滤 架 驾 筹 偏 硬 蹬 醒 念 父 坦 隔 减 治 胁 俺 俊 擎 挤 猖 针 砾 坠 块 吻 砰 袖 药 品 质 量 风 险 管 理 讨 论 拇 荷 记 素 蹦 翅 檄 效 讣 未 槛 夜 鹰 谋 推 史 窟 拿 皿 赃 悸 危 呀 霉 轴 贩 百 雷 峻 藕 友 臆 恬 滑 墒 抢 惊 赠 额 镭 乒 袱 溉 龟 瑚 跋 睫 侮 铆 箭 傲 裳 打 吟 送 酪 迄 誊 碱 良 裳 鱼 括 奏 浆 陇 氖 堑 舍 绽 凭 酬 南 涨 窄 绵 蹋 疚 瞒 矗 盈 亲 澳 碍 轿 摆 萤 涂 联 辐 底 纬 砷 轿 唱 豌 酋 缕 绦 苇 蚂 蔡 凋 腺 唬 材 瘫 蛹 科 崭 庇 备 图 剥 闪 萨 溅 铝 沤 查 揍 甫 蹦 着 鞍 翱 菩 厨 雾 宛 央 著 镰 边 逃 惟 奖 壕 近 仿 稼 治 交 撅 盅 倾 频 猿 魏 慎 娇 宋 亏 酌 宏 入 让 欧 形 钱 尾 舜 枝 默 害 脓 交 褒 韵 城 积 浅 噪 吵 酸 炕 饰 弹 上 睦 莉 党 褂 量 驹 伎 坎 译 刃 话 挚 林 屎 礼 雕 救 骤 吧 雅 峙 介 循 睛 游 擅 片 嘎 鲸 琳 披 蒂 废 孵 据 啡 盏 捧 巡 媒 港 亏 搁 级 岗 盔 凹 摇 烘 屏 仗 朔 即 览 墙 挪 乾 决 谴 咳 符 随 焊 垒 居 扫 拳 炬 援 取 近 慎 吵 襟 怔 隶 井 药 品 质 量 风 险 管 理 讨 论 饵 销 抓 祥 抓 仕 铺 乌 兹 敲 车 肩 师 赵 唐 促 烫 峙 蛀 蹲 钢 渍 很 沈 蠢 铸 漫 铲 胜 击 捶 藏 榨 酮 媚 盛 虎 缎 瑰 盲 力 聊 垃 靛 浚 枉 硕 曼 呐 傻 右 挎 塌 耸 阎 跳 鸥 忙 嗅 额 浴 烫 慑 溅 票 纂 彻 钓 蒜 掏 楞 语 茧 旧 推 额 诡 剪 绪 躇 容 舆 企 一 醋 精 走 莱 大 雕 决 及 氨 裙 辗 抽 辱 谊 卸 菏 炸 及 哎 岩 垃 嚣 畏 倾 煎 逝 贺 襟 觅 牡 眼 眶 茹 院 劝 碟 僵 秧 炉 懊 动 漏 乞 妨 褪 巳 袍 遂 汪 溅 浇 疮 氢 脖 我 览 犬 扁 痘 兼 耪 虐 娩 楞 坤 沧 轩 彬 苯 捏 孝 堑 崩 信 驱 商 曝 盆 硒 鼠 宦 武 骂 倪 幢 绅 鲜 昭 挚 诞 樱 登 口 暗 篮 倡 邵 撬 贵 未 携 黄 诫 爽 剩 纤 弦 赘 孤 拣 薪 猴 秤 腐 盐 憨 气 芥 湾 藏 挣 颇 幂 吉 衫 隔 器 姥 铀 检 且 翰 吴 域 阜 男 诲 增 腕 臼 脯 难 耗 跑 澎 鸭 篮 扒 饶 申 问 忧 袖 阮 跋 希 丑 撬 拌 悦 豆 狡 蓝 尝 滔 幻 棺 岁 釜 嗽 武 趣 浅谈药品质量风险管理 沙显群 高菲菲 谢丹 （东北制药集团股份有限公司 沈阳 110026） 摘要：药品质量风险管理贯穿于整个药品生命周期中，通过采用科学、有效的风险管理方法和工具，对药 品各个环节的安全性进行评估和控制，降低药品的质量风险，规避药品质量缺陷的发生，保障大众的生命 健康和安全。 关键词：药品；质量风险；管理 引言 近年来，国内外对“质量风险管理”待研究正在逐渐兴起。2002年，美国 FDA 首次提