药物的直接操作（原件）.ppt

2012年5月14日;一、指导依据;二、术语和定义; 3、厂商直调：指企业从药品生产厂家购进药品后直接发运至销售客户的经营形式。 4、商商直调：指企业从药品经营企业购进药品后直接发运至销售客户的经营形式。 5、两头在外：药品来源和销售市场都在省外 ;三、药品直调的意义和操作适用范围;三、药品直调的意义和操作适用范围;四、药品直调重点操作环节--验收;（二）、需备案资料 1、派驻验收 驻厂验收员在供货方或销货方验收药品时，企业与供货方或销货方签订《派驻验收使用验收场所和仪器设备协议》，协议应明确对方提供的验收场所符合药品的储存条件，验收过程中使用的仪器设备在校正有效期内等。; 2、委托验收 与受托方签订《直调药品委托验收协议》，协议应明确双方承担的质量责任，委托方验收的内容、记录要求和委托期限等，受委托方应承诺其验收活动必须符合GSP对验收工作的操作要求和验收人员的资质要求，并在协议中予以确认。同时索要受托方验收员的资质证明性文件（学历证书、省局培训上岗证、含视力辨色力的健康体检证明等复印件，复印件需加盖受托方公章）;;五、直调药品采购、销售、发货流程; 3、业务经理：审核发货申请单并签字（主要了解该客户有无 串货等违规情况） ↓ 4、质量管理员：审核发货申请单里所有客户的资质，资质合格的客户同意发货，不合格者不予发货 ↓ 5、业务员： 在千方百剂管理系统中药品直调申请表里输入药品采购、销售信息，内容包括药品名称、规格、数量、销售金额、供应商名称、客户名称等，同时将药品直调申请表通过电子邮件或传真方式发送给生产厂家（供应商）销售人员 ↓ ; 6、驻厂验收员： A、（次日）根据千方百剂管理系统里药品直调申请表与生产厂家（供应商）销售人员进行核对药品采购信息，对所购进、销售的药品逐一验收，验收内容包括药品名称、规格、批号、数量、金额、生产厂家（供应商）、销售客户（直调接货方）。 ; B、在千方百剂管理系统里录入药品采购信息（药品采购记录）和销售信息（销售记录），从千方百剂管理系统里打印销售出库单，销售出库单随货同行寄给客户。 C、协助供货方安排快捷安全运输，当天内发出货物。将药品的托运单包裹票传真给客户，确保药品的准确发送。 ;六、直调药品电子监管; 2、如果是委托验收，可以委托受托方采集电子监管码。受托方将采集的数据通过电子邮件等方式发送回企业，由企业专职人员在扫码枪里手工录入电子监管数据，再向中国药品电子监管网上传电子监管数据。 3、授权生产厂家（供应商）上传药品直调入、出库单。 无论企业以什么方式采集电子监管码，只要按要求，做到全程核注核销即可;七、药品直调授权上传入出库单据;八、入库监管码的采集和上传; 4、验收员将采集到的购进入库药品电子监管数据核对无误后上传中国药品电子监管系统。 5、质量管理员监督验收员对监管码的采集和上传工作，并收集、分析、处理药品电子监管系统预警信息。;九、出库监管码的采集和上传 ;十、药品直调质量管理文件;十一、药品直调有关协议;谢谢