医学研究设计-第二军医大学卫生统计学教研室.pdf

《医学统计学》第十二次课 《医学统计学》第十二次课 医学研究设计 医学研究设计 Medical Research Design Medical Research Design 第二军医大学卫生统计学教研室 第二军医大学卫生统计学教研室 讲课内容： 讲课内容： 前 言 前 言 第一节 研究类型 第一节 研究类型 第二节 研究设计的基本内容 第二节 研究设计的基本内容 第三节 实验设计的原则 第三节 实验设计的原则 第四节 常用随机分组方法 第四节 常用随机分组方法 第五节 随机对照与非随机对照试验 第五节 随机对照与非随机对照试验 第六节 样本含量估计 第六节 样本含量估计 前 言 前 言 研究设计的必要性 研究设计的必要性 任何一项医学研究，在确定研究目的之 后，首先考虑的问题是制订科学、可行的 研究计划，这份研究计划就是科研设计。 任何医学研究若事先没进行很好的设计， 研究结束后得到的数据可能不真正反映客 观情况，甚至会得出错误结论。 研究设计的缺陷不能事后弥补，事后无论 采取任何统计分析方法也无济于事。 garbage in ，garbage out ！ 你对下列研究如何评价？ 你对下列研究如何评价？ 某研究者欲了解自己发明的一种减肥药的 疗效，进行了如下试验：通过刊登广告找 到10名体重指数超过标准的志愿者参加该 项试验，在试验前测量了这些自愿者的体 重，以后自愿者每天按规定服用这种减肥 药，连续服用1周后，再测量这些自愿者的 体重，发现平均减轻了2公斤，故认为该减 肥药有显著减肥作用。 该研究存在的缺陷： 该研究存在的缺陷： 1.应规定研究总体与抽样框架，在总体中 进行随机抽样，使样本有代表性。 2.样本例数较小，重复性差。 3.没有设置对照组以净现减肥药作用。 4.应对数据进行统计处理，在假设检验的 基础上作出统计结论与专业结论。 研究设计的作用 研究设计的作用 合理分组，合理安排研究因素，提高研究 质量。如规定试验组的条件，配置适当的 对照组，选择研究设计方法等。 控制误差，使研究结果保持较好的稳定 性。如对混杂因素的处理，对不同来源变 异的分析，维护必要的均衡性等。 通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的 信息。如采用定量指标，选择线性或非线 性回归分析，使用高效率的设计方法等。 第一节 第一节 研究类型 研究类型 医学研究类型 医学研究类型 纵向研究 横断面研究 纵向研究 横断面研究 疾病 疾病诊断和 疾病 疾病诊断和 探索危 前瞻性 回顾性 探索危 前瞻性 回顾性 描述 描述 危重度分级 险因素