3建设项目环境影响评价预测及拟采取的主要措施与效果-苏州工业园区.doc

信泰制药（苏州）有限公司 制剂、原料药车间项目 环 境 影 响 报 告 书 （） 评价单位：江苏省环境科学研究院 资质证书编号：国环评证甲字第1902号 二O一年月   目 录 1 1 1.1 建设项目地点及相关背景 1 1.2 主要建设内容 1 1.3 生产工艺及产污环节 4 1.4 选址合理性及与法律法规、政策、规划和规划环评的相符性 17 2 建设项目周边环境现状 18 2.1 建设项目所在地的环境现状 18 2.2 建设项目环境影响评价范围 19 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 20 3.1 污染物排放情况 20 3.2 环境保护目标分布情况 22 3.3 环境影响预测评价结果 23 3.4 污染防治措施及效果 24 3.5 环境风险分析预测结果及风险防范措施 25 3.6 环境保护投资 26 3.7 环境经济损益分析 26 3.8 环境监测计划及环境管理制度 27 4 公众参与 28 4.1 公众参与的方式、内容 28 4.2 网络公示 29 4.3 问卷调查 30 4.4 公众意见归纳总结 33 4.5 公众参与调查结论 33 5 环境影响评价结论 33 6 联系方式 33 1 建设项目概况 1.1 建设项目地点及相关背景 信泰制药（苏州）有限公司位于，系公司旗下全资子公司，注册资金万元。该公司引用，在区投资建设了，专业从事。 为满足国内日益增长的需求，进一步增强企业的市场核心竞争力，公司决定依托公司的品牌优势、科技优势和丰富的经验，投资新建 拟建项目位于苏州工业园区星湖街218号纳米科技园研发楼C25、C2、C29内 1.2 主要建设内容 项目名称：信泰制药（苏州）有限公司制剂、原料药车间项目 项目性质：扩建 建设地点：苏州工业园区星湖街218号纳米科技园 项目投资：总投资万元，其中环保投资万元，占项目总投资的% 项目建设期：个月 生产制度和定员：年操作时间天/年，班小时工作制，全年操作小时，项目。 拟建项目占地面积m2，由于项目所在研发楼由园区统一建设，并出租给企业使用，因此本项目不新增绿化。预注射 根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）和《药品注册管理办法》（局令第28号），在某种药品生产之前，必须先申请药品生产许可证，为此需要进行相关原料药和制剂的研发制备，据此拟建项目主要建设用于申请药品生产许可证的原料药粗品以及冻干粉针剂、小容量注射剂（预灌封注射器）、小容量注射剂（安瓿瓶）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等制剂的制备装置，单个产品的产能较小且均为间歇制备过程。拟建项目的规模见表-1。 45号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）、《药品经营质量管理规范》（局令第20号）等多个法规的规定，拟建项目生产的产品仅用于申请药品生产许可，不得对外销售，在获得药品许可证后，需根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）要求进行销毁。 表-1 拟建项目主体工程和产品方案 类型 产品名称 主要用途 设计能力（千克/年） 年运行时间（h） 地点 1 原料药 阿尼芬净 抗真菌药 84 6 干燥工序在C28栋5楼，其他制备工序在C25栋4楼 2 醋酸卡泊芬净 抗真菌药 10 96 6 3 磺达肝癸钠 抗血栓药 1 72 6 4 米卡芬净钠 抗真菌药 10 72 6 5 富马酸阿利吉仑 治疗高血压药 55 72 6 C28栋5楼 6 埃索美拉唑钠 胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎治疗 36 6 7 泊沙康唑 抗真菌药 5 72 6 8 达托霉素 抗生素 100 72 6 9 丁酸氯维地平 治疗高血压药 3 144 6 10 非达霉素 抗生素 15 72 6 11 福沙吡坦二甲葡胺 预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐 22 72 6 12 阿卡波糖 治疗糖尿病 25 72 6 13 拉莫三嗪 治疗顽固性癫痫 100 6 14 盐酸帕罗西汀 抗抑郁症药 96 6 15 盐酸普拉克索 治疗特发性帕金森病体征和症状 96 6 16 普瑞巴林 治疗外周神经痛以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作 144 6 17 苯磺顺阿曲库铵 肌肉松弛药 144 6 18 富马酸泰诺福韦酯 治疗HIV-1感染或慢性乙型肝炎患者 240 144 6 19 盐酸特拉万星 治疗成年患者由敏感革兰氏阳性细菌引起的并发皮肤和皮肤结构感染 75 144 6 20 替加环素 抗生素 12 36 6 21 替卡格雷 用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作 35 144 6 22 盐酸万古霉素 抗生素 65 120