016年5月份已批准药品上品种目录序号类别品种名称英文.doc

——PAGE \* MERGEFORMAT6— —PAGE \* MERGEFORMAT4—— 附件 2016年5月份已批准药品上市品种目录 序号类别品种名称英文名分类规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/ 注册证号1化学药品苹果酸奈诺沙星Nemonoxacin Malate化药1.1类－原料药原料药浙江医药股份有限公司新昌制药厂太景医药研发（北京）有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 国药准字2化学药品苹果酸奈诺沙星胶囊Nemonoxacin Malate Capsules化药1.1类0.25g（以奈诺沙星计）胶囊剂用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂太景医药研发（北京）有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂国药准字3化学药品奥氮平Olanzapine化药6类－原料药原料药齐鲁制药有限公司　国药准字4化学药品苯磺阿曲库铵AtracuriumBesilate化药6类－原料药原料药连云港贵科药业有限公司　国药准字5化学药品盐酸法舒地尔Fasudil Hydrochloride化药6类－原料药原料药浙江九洲药业股份有限公司　国药准字6化学药品左旋多巴Levodopa化药6类－原料药原料药山东新华制药股份有限公司　国药准字7化学药品盐酸氨溴索注射液Ambroxol Hydrochloride Injection化药6类2ml:15mg注射剂适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。 手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。成都平原药业有限公司　国药准字8化学药品盐酸氨溴索注射液Ambroxol Hydrochloride Injection化药6类4ml:30mg注射剂适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。 手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。成都平原药业有限公司　国药准字9化学药品注射用盐酸吉西他滨Gemcitabine Hydrochloride for Injection化药6类1.0g (按C9H11F2N3O4计）注射剂本品可用于治疗以下疾病：-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌。-局部晚期或已转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 海南锦瑞制药有限公司　国药准字10化学药品注射用盐酸吉西他滨Gemcitabine Hydrochloride for Injection化药6类0.2g (按C9H11F2N3O4计）注射剂本品可用于治疗以下疾病：-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌。-局部晚期或已转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 海南锦瑞制药有限公司　国药准字11化学药品注射用盐酸头孢甲肟Cefmenoxime Hydrochloride for Injection化药6类1.0g注射剂本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染，肺脓肿、脓胸；2.肾盂肾炎、膀胱炎，前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎；3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿，腹膜炎；4.烧伤、手术创伤的继发感染；5.败血症；6.脑脊膜炎。广州白云山天心制药股份有限公司　国药准字12化学药品盐酸罗哌卡因注射液Ropivacaine hydrochloride Injection化药6类10ml:75mg注射剂本品可用于治疗以下疾病：-局部晚期或已转移的非小细胞肺