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成都市传染病医院 成都市结核病防治院 麻醉药品、精神药品 规范化临床使用指南 医务科 药剂科 二00九年九月八日 一、麻醉药品和精神药品管理现行法律、法规依据 1.麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号（2005年11月1日起施行） 2.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫医发[2005]438号（2005年11月14日施行） 3.做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 卫办医发[2005]237号 4.处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号（自2007年5月1日起） 5.麻醉药品临床应用指导原则 6.精神药品临床应用指导原则 卫生部2007年1月25日 二、与临床使用相关的制度 1.麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 1.1医疗机构主管部门应对各药房、各病区、手术室的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。当固定基数需改变时应经主管部门批准。 1.2门诊药房应当固定麻醉药品、第一类精神药品发药窗口，有明显标识，并由专人负责，麻醉药品、第一类精神药品调配。 1.3开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及处方用量按照《处方管理办法》的规定。 1.4处方的调配人、核对人，应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方，拒绝发药。调配人、核对人在双人完成处方调剂后，应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。 1.5应当对麻醉药品、精神药品（第一、二类）处方进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、品名、规格、用药数量。专册登记保存期限为3年。 1.6门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件： （1）二级以上医院开具的诊断证明；（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明文件。 （4）《知情同意书》（原件） 1.7非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗机构使用（哌替啶除外）。 1.8对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 1.9患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 1.10患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理；各病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 1.11各药房应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。 1.12麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。 2.麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 2.1医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 2.2对麻醉药品、第一类精神药品的购入、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 2.3在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的、 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的， 应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。 2.4医疗机构应当建立值班巡查等制度。 3.麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度 3.1对麻醉药品、第一类精神药品专用处方实行统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。 3.2麻醉药品、第一类精神药品处方由医院麻醉药品、精神药品管理机构指定有关部门管理，实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品、第一类精神药品专用处方笺建立账册，对处方笺发出进行逐笔记录，记录内容包括：日期、处方编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字，做到账物相符。 3.3专用处方笺使用科室实行专人领取、专人保管。有处方权的医师领用时，应做好记录，包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、领用人及保管人签字。 3.4麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。 4.麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室储存管理制度 4.1临床科室麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规的规定，熟悉麻醉