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项目三软膏剂的制备
眼膏器具与包装材料处理 眼膏剂的基质 眼膏剂的制备 眼膏剂的制备 常用基质由8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡混合而成,根据季节与气温不同,可调整液状石蜡的用量,以调节软硬度。 必须采用无菌操作法。当药物不溶于基质时,应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉,以减轻对眼睛的刺激性。 眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理。 金属性异物 粒度 细腻(过九号筛,180-200目)。 重量差异 装量 微生物限度 眼膏剂的质量检查 凝 胶 剂 凝胶剂 乳胶剂 胶浆剂 混悬型凝胶剂 水性凝胶基质 水凝胶剂的制备 特点:涂布性好,不油腻,易洗除,能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常功能,黏滞度小,故有利于药物的释放。但润滑性较差,易失水,易霉变。 水性凝胶基质 卡波普 纤维素衍生物 处方 卡波普940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 纯化水 加至 1000g 制法 将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合,氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,加纯化水至全量,搅匀,即得。 卡波普水性凝胶基质 水性凝胶剂的一般制法为: 水溶性药物先溶于部分水或甘油中,必要时加热以加速溶解; 处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得; 对于不溶于水的药物,可先用少量水或甘油研细、分散后,再加入基质中搅匀即得。 水凝胶剂的制备 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠(SDB―L―400) 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水 加至 1000g 制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀后,将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀,加入苯扎溴铵,搅匀,加水至1000g,搅匀即得。? 吲哚美辛凝胶剂制备 根据吲哚美辛凝胶剂制备,分析讨论: (1)分析处方中各成分的作用,并且说明本品的临 床应用; (2)本品采用何法制备,制备中操作要点。 (1)本品可消炎止痛,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。 (2)处方中PEG为透皮吸收促进剂,可使其经皮渗透作用提高2.5倍;甘油为保湿剂;苯扎溴铵为防腐剂。 药剂学 药剂学 药剂学 药剂学 模块四 其他制剂制备技术 项目三 软膏剂的制备 一、概述 定义:药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 分类:油脂性(按分散介质分) 水溶性 乳剂型(O/W,W/O) 糊剂:药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂。 特点: 局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部治疗; 全身作用:药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Therapeutic System) 质量要求 均匀、细腻, 粘稠性适当,易于涂布, 性质稳定:无酸败、异臭等变质现象, 无刺激性及其他不良反应, 用于溃疡创面的应无菌。 二、 软膏基质 基质是 软膏的赋型剂, 药物的载体, 制备优良软膏的关键, 分类:油脂性 水溶性 乳剂型(W/O,O/W) (一)油脂性基质 分类 : 烃类, 类脂类, 动、植物油脂等。 油脂性基质 1、 烃类 凡士林(vaselin) 石蜡(paraffin) 二甲硅油 (俗称硅油、硅酮) 例:防晒霜——硅油30%、白蜂蜡3.5%、白凡士林66.5% 液
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