MRD-GRL0001操作作业基准(含安全卫生工作及生物保全-义大医院.DOC

財團法人義大醫院 醫學研究部基因重組實驗室 文件編號： 版次： 日期： 年月日  文件編號: MRD-GRL0001 第一版制定者 : 高英賢(100/01/0 文件檢閱修訂紀錄表： 日期 章節 類型 修訂內容 版次 主管簽章 105.08.22 第6節 ?檢閱修改 新增刪除 2 105.08.22 第7節 ?檢閱修改 新增刪除 (附件一) 2 ?檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除 檢閱修改 新增刪除  適用於對實驗室工作人員及環境， 實驗室工作人員受過使用致病物質的特殊訓練，並由適任的管理階層指導。 工作進行中須門禁管制。 處理受污染之尖銳物品時，需特別小心。 操作可能產生氣霧或濺灑之步驟， 標準微生物操作規範 實驗進行中， 工作人員處理感染性物質及動物， 工作區域內禁止飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、化粧及存放食物。戴隱形眼鏡者，， 實驗中禁止以口吸取溶液及檢體，僅允許使用機械式吸取器。 小心操作所有程序， 實驗室於從事感染性生物材料操作期間，針對生物安全操作櫃之工作檯面，依除汙消毒作業程序，每日執行至少1次清潔除汙程序。工作檯面在每次或每天完成作業或有任何具活性污染物灑落時，應使用有效殺死相關病原之殺菌劑 (70％酒精) 進行消毒清理。 所有具感染性之細胞培養物、培養液及有接觸之實驗器具，，，，， 實驗室遇有下列情形時執行清潔除汙： （1） 設備將移出實驗室前 （2） 實驗室內發生感染性生物材料之洩漏、噴濺或其他汙染 可重複使用之實驗器材或其他物品等，於重複使用前，依除汙消毒作業程序進行適當清潔除汙程序。 當進行處理感染性病原工作時，實驗室主管嚴格執行實驗室門禁管制，， 實驗室主管應訂定實驗室守則與遵循相關程序。僅有具備瞭解生物安全危害知識、符合特殊規定（如免疫接種），， 操作感染性病原之實驗室，門口應貼有生物危害標誌，並註明實驗室名稱、負責人、管理人、緊急連絡人之名字及電話號碼，以及操作病原微生物名稱。工作人員在進入實驗室及進行操作時，應穿著個人防護器具。 實驗室工作人員在使用或處理可能存在於實驗室之感染原前，B型肝炎疫苗接種或TB皮膚試驗）。 工作人員須瞭解所接觸之病原危險性， 實驗室工作人員及支援人員必須接受操作感染性病原之防護措施及訓練。實驗室工作人員每年應有最新之參考資料， 處理受污染之尖銳物品，， 僅在無適當的替代物時，， 注射或抽取感染性物質時，僅可使用針頭固定式之注射器或拋棄式注射針頭組。使用過之拋棄式針頭，丟棄前，，，， 視實際情形， 不可徒手處理破碎玻璃器皿，， 以有蓋及防漏容器收集、處理、儲存、傳遞及運送培養物、組織或組織液檢體。 除定期消毒外，，， 當發生翻灑或明顯的暴露於感染性物質時，，， 非實驗動物不得出現在實驗室內。 安全設備（初級防護） 下列情況時，需利用維護良好的II級生物安全櫃、適當的個人防護設備或物理性防護設備進行操作： 如離心、研磨、攪拌、劇烈搖盪或混合、超音波震盪、開啟內外壓差大且裝有感染性物質的瓶子時、經由鼻內感染動物時或由動物體內或蛋中取出感染組織時。 使用高濃度或大量感染性物質時，， 在生物安全櫃外處理感染性或其他物質時，， 實驗室內須穿著如實驗衣、清潔衣、工作服或制服等保護性衣物， 當處理感染性物質、受污染的工作檯面或設備時，，， 可重複使用之玻璃製品，以高溫高壓滅菌處理。 實驗室設施（二級防護） 於儲放管制性病原微生物及其衍生物之地點，應予以上鎖。 興建新的實驗室地點，應考慮於遠離公共區域處。 每間實驗室內須設有洗手槽。 實驗室依易於清洗及管理之原則設計，不宜鋪設地毯。 工作檯面須防水， 實驗室之家具必須堅固，， 生物安全櫃應以室內空氣供應及排出之變動，在不會超出功能參數之方式安裝。且生物安全櫃應安裝於遠離門口、可開啟窗戶、高度走動區及可能造成設備故障之地方，以確保生物安全櫃之功能正常運作。 洗眼器須隨時備用。 進行所有操作時，應有適度之照明，避免產生會妨礙視力之反射及強光。 實驗室無特殊之通風要求，但在規劃新設之實驗室時，需考慮採用送入實驗室內之氣流，不會在外部再循環的機械通風系統。實驗室內可開關式之窗戶，需加裝紗窗。 實驗室保全作業守則 6.1為遵循政府法規及避免持有感染性生物材料(以下簡稱材料)之實驗室其材料遺失、遭竊，或未經授權取得、濫用、挪用或蓄意釋出， 6.2本所稱感染性生物材料，