利巴韦林说明书.doc

利巴韦林 【药物名称】 中文通用名称：利巴韦林 英文通用名称：Ribavirin 其它名称：奥得清、奥佳、病毒唑、华乐沙、康立多、柯萨、利力宁、利迈欣、利美普辛、利赛洛、落液林、南元、奇力青、锐迪、三氮唑核苷、三唑核苷、同欣、威乐星、威利宁、维拉克、酰胺三唑核苷、新博林、Rebetol、Ribavirinum、Tribavirin、Vilona、Viramid、Virazid、Virazide、Virazole 【临床应用】 1.主要用于腺病毒性肺炎的早期治疗及呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。 2.用于流行性出血热和拉沙热(Lassa?Fever)的预防和治疗。发热早期应用本药能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。经静脉给药治疗由汉滩病毒(Hantaan?Virus)引起的出血热伴肾病综合征时，可降低血尿、少尿的发生率和死亡率(国外资料)。 3.用于流感病毒感染。 4.用于皮肤疱疹病毒感染。 5.局部用于单纯疱疹病毒性角膜炎。 【药理】 1.药效学??本药系广谱抗病毒药，作用机制尚未完全明确。可能的机制是药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其磷酸化产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。本药并不改变病毒的吸附、侵入和脱壳过程，也不诱导干扰素的产生。 本药体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒以及其它多种病毒生长的作用，进入体内对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.药动学??口服或吸入吸收迅速而完全，口服后1.5小时血药浓度达峰值(约1-2mg/L)。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3日，平均血药浓度峰值为0.2mg/L；每日吸药20小时共5日，平均血药浓度峰值为1-7mg/L。 本药生物利用度约45%，在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，与血浆蛋白几乎不结合。本药能进入红细胞内，蓄积量大且可蓄积数周。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血药浓度的67%。药物可透过胎盘，也能进入乳汁。 本药在肝内代谢。口服和静脉给药消除半衰期约为0.5-2小时，吸入给药消除半衰期约为9.5小时。药物主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55%，72小时粪便排泄率约15%。 【注意事项】 1.禁忌症??(1)对本药过敏者。(2)有心脏病史或心脏病患者。(3)肌酐清除率低于50ml/min的患者不推荐使用本药。(4)孕妇。(5)自身免疫性肝炎患者。(6)活动性结核患者不宜使用。(7)地中海贫血和镰状细胞贫血患者不推荐使用本药。(8)胰腺炎患者。 2.慎用??(1)严重贫血患者。(2)肝功能异常者。 3.药物对老人的影响??尚未在65岁以上老年患者中进行充分的临床研究。老年患者使用本药发生贫血的可能性大于年轻患者，因老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，故不推荐老年患者使用。 4.药物对妊娠的影响??动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性,且在体内清除很慢，故孕妇和可能即将怀孕的妇女应禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。 5.药物对哺乳的影响??少量药物经乳汁排泄，故不推荐哺乳期妇女使用。 6.用药前后及用药时应当检查或监测??(1)血常规：血红蛋白水平(用药前、治疗第2周、第4周应分别检查)、白细胞计数、血小板计数。(2)血液生化检查。(3)促甲状腺素检查。(4)对可能怀孕妇女进行妊娠试验。 【不良反应】 本药毒性较低，最主要的毒性是溶血红蛋白，一般全身不良反应有：疲倦、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状、口渴等，长期大量使用，可致可逆性免疫抑制。 1.心血管系统??可出现低血压，有报道伴随有贫血的患者服用本药可引起致命或非致命的心肌损害。 2.精神神经系统??可出现眩晕、头痛、失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等。 3.呼吸系统??对呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者)可导致呼吸困难、胸痛等。另可见鼻炎等。 4.肌肉骨骼系统??可见肌肉痛、关节痛。 5.肝脏??长期或大剂量服用会影响肝功能。约25%的患者可出现血胆红素增高。 6.胃肠道??少见食欲减退、胃痛、胃肠出血、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等。 7.血液??可出现可逆性贫血、红细胞、白细胞及血红蛋白下降、网状细胞增多。 8.皮肤??可见脱发、皮疹(接触者可发生头痛、皮肤痒、皮肤发红、眼周水肿)、瘙痒等。 9.眼??可出现结膜炎。 10.耳??可出现听力异常。 11.动物实验发现本药可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。 【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.与基因工程干扰素α-2b联