口服液批生产记录1.doc

口服液批生产记录 产品名称____________________ 批 号____________________ 规 格____________________ 配 置 量____________________ 理论产量_____________________ 成 品 量_____________________ 包装规格______________________ 生产周期： 年 月 日至 年 月 日 批生产记录目录 1 批生产指令书 2 批领料记录 3 制水岗位生产指令 4 制水岗位生产记录（附上批清场合格证） 5 纯化水检测检验记录 6 制水岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 7 配料岗位生产指令 8 配料岗位生产记录（附上批清场合格证） 9 配料岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 10 理瓶岗位生产指令 11 理瓶岗位生产记录（附上批清场合格证） 12 理瓶岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 13洗瓶烘瓶岗位生产指令 14洗瓶烘瓶岗位生产记录（附上批清场合格证） 15洗瓶烘瓶岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 16灌封岗位生产指令 17灌封岗位生产记录（附上批清场合格证） 18灌封质量监测记录 19灌封岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 20灭菌岗位生产指令 21灭菌岗位生产记录（附上批清场合格证） 22灭菌岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 23灯检岗位生产指令 24灯检岗位生产记录（附上批清场合格证） 25灯检岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 26批包装指令书 27批配料记录 28外包装岗位生产指令 29外包装岗位生产记录（附上批清场合格证） 30外包装岗位清场记录（附本批生产状态指示牌“生产证”） 31物料平衡分析汇总表 32工序收得率分析汇总表 33生产过程监控记录 34成品检验报告单 口服液批生产指令书 品名 氨基酸低聚木糖口服液 批号 　 规格 20ml/支 配制量 　 理论产量 　 生产单位 口服液车间 配发料 复合氨基酸粉 Kg 　 　 低聚木糖 Kg 　 牛磺酸 Kg 　 葡萄糖酸锌 Kg 　 山梨酸钾 Kg 　 蜂蜜 Kg 　 口服液瓶 万支 　 胶塞 万只 　 　 质控要点 符合公司内控标准 备注 / 指令人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 执行日期： 日期： 年 月 日 批领料记录 品名 氨基酸低聚木糖口服液 批号 　 规格 20ml/支 理论产量 　 物料名称 生产厂家 单位 数量 备注 复合氨基酸粉 湖州新天缘生物技术有限公司 Kg 　 　 低聚木糖 山东龙力生物科技股份有限公司 Kg 　 　 牛磺酸 潜江永安药业股份有限公司 Kg 　 　 葡萄糖酸锌 浙江天益食品添加剂有限公司 Kg 　 　 山梨酸钾 如皋市长江食品有限公司 Kg 　 　 蜂蜜 抚州横桥养蜂场 Kg 　 　 口服液瓶 成都攀科医药包装有限公司 万支 　 　 胶塞 成都攀科医药包装有限公司 万只 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 领料人： 日期： 配料人： 日期： 制水 岗位生产指令书 品 名 纯化水 批 号 　 规 格 / 理论产量 / 配 发 料 / 操 作 要 点 1.以饮用水为原水，按“二级反渗透过滤系统标准操作规程”制得合格的纯化水 质 控 要 点 1.电导率≤2.0μｓ/cm 备 注 / 指令人： 　 指令日期： 年 月 日 接收人： 　 接收日期： 年 月 日 制水岗位生产记录 品 名 纯化水 批 号 规 格 生产日期 年 月 日 生产前的检查： 检查情况： 1、生产操作间是否清洁并在清场有效期内 □是 □否 2、清洁用具已清洁并存放在指定位置。 □是 □否 3、状态标志齐全正确，无上一批的生产记录，无相关的凭证。 □是 □否 4、检查各仪器、仪表、设备是否正常。 □是 □否 5、各种仪表的示数回到起点位置，在效验期限内。