环合工序干燥批生产记录-4aa.doc

40031——环合工序干燥批生产记录 生产批号： 生产日期： 本批次经车间主任批准后得以进行生产。 车间主任签字： 日 期： 本版本为第一版，已经QA经理批准。 QA经理： 批准执行日期： 公司  代号 批号 数量（kg） 操作者 复核者 20101 工艺产量（kg）：（78~82）×湿品批数; 工艺收率：47.6~50.0% 操 作 者/日期： 实际产量： kg； 实际收率： %。 生产审核/日期： QA审核/日期： 最终处理（结果打“√”）： □ 合格； □ 不合格； □ 其它。 备注：  生产前现场检查确认表 检查项目 检查结果 备注 ⑴核对准备投料的原辅料品名、数量是否符合要求 □是 □否 ⑵检查设备是否完好，设备是否已清洁，是否在清洁的有效期内 □是 □否 ⑶检查在用的计量器具是否完好，并在校准期内 □是 □否 ⑷操作区域内与本批生产无关的物料与器具是否已清理 □是 □否 ⑸是否在生产设备上挂上相应的生产批号牌和设备状态牌 □是 □否 检查者/日期： 复核者/日期： 操作指令 时间 温度 (℃) 真空度(MPa) 操作者 复核者 1.1将环合物湿品均匀铺放在烘料盘上，放入热风循环 / / / / / / / / / / / / / / 1.2收料，即得40031环合物。 40031环合物工艺产量（kg）：（78~82）×湿品批数，工艺收率：47.6~50.0%（以L-苏氨酸的总投料量计）。 实际产量： kg；实际收率： %。 环合物收率＝ 环合物重量/湿品批数×119 ×100%＝ 100×293×66.67% 记录者： 复核者： 时间： 2.0偏差报告： 标 题： 偏差情况： 结 论： 报告者： 复核者