药品流通领域法规汇编封面及目录.docVIP

流通领域药品、医疗器械、食品、化妆品 法规汇编 2015年6月1日  起草说明 日常工作中经常需要查阅一些流通领域的药品、医疗器械、食品及化妆品的法规文件，为了方便，把一些与我们有关的法规汇编起来，以期做到学法知法、守法经营、依法行事，同时用法律保护我们的权益。 由于编写时间较仓促和业务水平所限，本书难免有缺点和错漏之处，敬请各位同仁在使用过程中提出宝贵意见，以便修订时改进。 2015年6月1日 目 录 一 药品法规篇 1．中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例…………………………………………………………………………………136 21．广西壮族自治区药品批发企业药品经营质量管理规范认证检查细则（试行）……………139 22．广西壮族自治区药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证检查细则（试行）………173 23．广西壮族自治区药品零售企业药品经营质量管理规范认证检查细则（试行）………208 24．关于开展药品经营许可和药品经营质量管理规范认证行政许可项目整合工作的通知……………… 230 25. 广西壮族自治区食品药品监督管理局关于直接下放药品零售企业认证证书核发的方案…………… 233 26. 药品零售企业认证证书核发审批操作规范………………………………………………………250 27．药品经营质量管理规范认证管理办法…………………………………………………………………… 264 28. 国家局认证中心认证GSP检查技术指导原则…………………………………………………………… 271 29．处方管理办法…………………………………………………………………………………278 30. 处方药与非处方药分类管理办法………………………………………………………………………… 285 31．非处方药专有标识管理规定（暂行）…………………………………………………………286 32．药品说明书和标签管理规定……………………………………………………………………………… 287 33. 关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知………………………………………………… 290 34．处方药与非处方药流通管理暂行规定……………………………………………………291 35．野生药材资源保护管理条例…………………………………………………………………293 36．药品不良反应报告和监测管理办法……………………………………………………295 37．药品召回管理办法……………………………………………………………………………304 38．药品广告审查发布标准………………………………………………………………………309 39．药品广告审查办法……………………………………………………………………………312 40． 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 ……………………………………………317 41．城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法…………………………………………………324 42.互联网药品信息服务管理办法………………………………………………………………………326 43．最高人民法院、最高人民检察院关于办理假药、劣药刑事案件的司法解……………………330 44．关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知……………………………………………332 45国家药品监督管理局行政立法程序规定……………………………………………………334 46．药品监督行政处罚程序规定……………………………………………………………………338 47．国家药品监督管理局行政复议暂行办法…………………………………………………………348 48．国家食品药品监督管理局听证规则（试行）…………………………………………………352 49．国家食品药品监督管理局集中整治非药品冒充药品行为………………………………………358 50．关于印发《广西壮族自治区食品药品监督管理系统日常检查制度（试行）》的通知……………360 51．广西壮族自治区食品药品监督管理系统日常检查制度（试行）………………………………361 52．关于进一步加强药品经营企业和医疗机构药品管理日常监管工作的通知……………………363 53．进口药品管理办法…………………………………………………………………………………374 54．关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知…………………………………………383 55．广西壮族自治区食品药品监督管理局管理相对人约谈制度……………………………………385 56．药品说明书和标签管理规