磷酸肌酸钠发展提速_蔡德山----.pdfVIP

医药经济报/2008 年/12 月/8 日/第010 版 品种 磷酸肌酸钠发展提速 在全国样本医院的临床数据中发现, 由于作用良好、副作用低,磷酸肌酸钠呈 现快速增长之势,备受行业关注 蔡德山 随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，高血压、高血脂和高血糖的高发率，导致了心 血管用药市场份额的快速增长, 同时也刺激了制药厂家研发新药的积极性。在多种合力的作用下， 我国的心血管药物临床使用水平和市场容量也大幅提升。 据SFDA 南方医经济研究所数据表明：2007 年，我国 16 城市样本医院心血管系列药物占全 部用药的13.20%，购药总金额已超过了46 亿元。2008 年上半年所占的比例同比增长了37.42%， 已占全部用药的13.90%，心肌保护剂药物也有了大幅的增长。其中：磷酸肌酸钠的快速增长已备 受关注，其在心脏病的辅助治疗药物中受到青睐，将逐渐成为二磷酸果糖注射剂的换代产品。 竞争力强大 磷酸肌酸钠为新型能量保护剂和细胞保护s 肌保护剂首先应用于心脏外科手术中。1992 年， 意大利欧辉制药厂的磷酸肌酸钠获批上市，1995 年我国开始进口该品，商品名为“护心通”。2000 年，SFDA 批准了意大利阿尔法韦士曼制药公司的Neoton （里尔统）在中国上市。 由于磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注射剂，因此，吸引了国内多家科研机构进行了研制 开发。迄今为止，SFDA 已批准了4 家药厂生产原料药，同时批准了长春英联生物技术、海口奇 力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业生产粉针。 磷酸肌酸是人体内自有的活性物质，专为ATP 补充能量，而ATP 是任何细胞代谢过程中最 主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少缺 血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经 皮冠状动脉腔内成形术（冠脉内支架）及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后，更带动了磷酸肌酸 市场的快速增长。 临床应用引人注目 自2005～2007 年，国内 16 城市样本医院磷酸肌酸钠用药呈现出突飞猛进的增长，3 年平均 增长率约为 150%。2006 年，磷酸肌酸钠用药市场同比上一年增长了 177.81%，用药金额达到了 5471.56 万元。其中进口药物护心通、里尔统两个品种占据了市场的31.32%，国产药占了68.68% 。 据中国化学制药工业协会信息部的研究报告表明：磷酸肌酸钠是 2007 年样本医院中前 200 种畅销药品中涨幅最大的前10 个品种之一，已从上一年的172 位跃居于86 位，实际用药金额达 到了13157.22 万元，同比上一后增长了140.50%。尤其是国产品表现突出，增长较快，已占据了 86%的市场份额。其中海口奇力制药的“唯嘉能”居于首位，占据了市场52.14%的份额，长春英 联生物公司的“纳斯达新”居于第2 位，占了20.19% 。由于进口产品价格比较高，国产药物尽管 比进口药品价格平均低24%左右，但仍属于高附加值药物。可见，适当地降低价格门槛，对产品 的推广将有着积极作用。 目前，国内一些化工企业也有生产磷酸肌酸钠，然后作为化工产品或医药中间体出口到欧美， 据查，上海亚培生物、山东齐河诚汇精细化工、上海睿腾化工、济南邦达药业、武汉远城科技等 企业均有一定的产量。另外，也有一些食品生产企业将磷酸肌酸钠作为保健品进行生产或添加到 一些食品中，市场出现混乱。因此，加强产品的质量检测手段和对产品质量有效监控，对磷酸肌 第1 页 共2 页 酸钠市场的良性发展有着重要意义。 发病率刺激市场增长 世界流行病趋势显示，心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一，发病率和死亡率已 超过恶性肿瘤，跃居首位。据世界卫生组织(WHO)报道，全球每年约有 1700 多万人死于心脑血 管疾病，其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了50% 。随着社会经济的快速发展，这一类疾病在我国 大中城市明显上升。 2005 年中国卫生部《国家卫生服务研究》最新结果表明：我国循环系统疾病患病总人数约为 6500 万人，其中：