注射用人参总皂苷制备工艺研究.pdfVIP

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第24 卷第 2期 荆门职业技术学院学报 2009年 2月 Vol. 24 No. 2 Journal of Jingmen Technical College Feb. 2009 注射用人参总皂苷的制备工艺研究 王锦军, 潘朝旺 ( , 448000) [ ] : 按国家新的中药注射剂注册要求制备注射用人 总皂苷: 醇提水沉与大孔吸附树脂法进 行提取与分离纯化, 氧化铝与活性碳除色素: 人 总皂苷纯度达 85% 以上, 其它指标符合注射剂的质量要求 : 上述方法可以制备注射用人 总皂苷符合国家新的药品注册管理规定而且对色素的除去工艺为首次报道 [ ] 人 总皂苷; 大孔吸附树脂法; 醇提水沉法; 氧化铝; 活性碳 [ ] O 175. 9 [] A [ ] 1008- 4 57( 2009) 02- 0029- 10 , 2007 12 [ 2007] 743 , , 1 1. 1 , AB- 8D400 D3502X - 5S - 8D4020D2820 NKANKA- !NKA- 9NKA - 12; DM - 130; D 101 ; HZ- 802HZ- 803HZ- 841 1. 2 , , , ; , Re 2 2. 1 2. 1. 1 [ 1- 2] 2. 1. 2 , 4 h, 1. 4 2. 1. 3 - - : Re, 0. 312 mg/mL; : [ 3], 1 1 Re A (mL) 0. 30 0. 35 0. 40 0. 45 0. 50 0. 55 0. 0 Re C(m g/mL) 0. 015 0. 018 2 0. 020 8 0. 023 4 0. 02 0 0. 028 0. 031 2 A 0. 32 0. 37 0. 41 0. 4 0. 51 0. 58 0. 59 [ ] 2009- 01- 13 [] ( 19 3- ), , , : 29 : A = 18. 310 44C+ 0. 034 8 ( r= 0. 993 3) 1): 10 mL, , 10 mL, , 3, 20 mL, , 1% NaOH 3, 10 mL, , , , , 5 mL, , ( 0. 45 m) , 2) : [ 1- 2], 10 70%, 2, 1 h 3), : 2 3 2 1 2 3 4 5 (mL) 10 20 30 40 50 (mL /g) 1 2 3 4 5 (m g) 298. 8 304. 7 311. 2 317. 1 321. 1 ( g) 2. 1 2. 23 2. 23 2. 23 2. 27 3 F

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