国内氨糖简述和其分类.docVIP

国内氨糖简述及其分类 氨糖简述 氨糖的全称是D-氨基葡萄糖、氨基葡萄糖，是一种天然的氨基单糖，是生物体内许多重要多糖的基本组成单位，广泛分布于人体结缔组织中，如软骨、韧带和肌腱中。亲水性极强的氨糖是蛋白多糖的重要组成部分，它能合成人体中的胶原蛋白，极易被人体吸收。按制作工艺来讲分为3类：第一类是盐酸氨糖葡萄糖，此为初级氨糖；第二类是硫酸氨基葡萄糖复盐，此为中级氨糖；第三类是高纯硫酸氨基葡萄糖，此为高级氨糖。 氨糖的发展历史 从1811年发现氨糖到1910年的100年间，全世界仅有20篇论文发表。这一时期，纤维和淀粉的研究及生产比较受重视，而氨糖并末受到重视。 1876年德国外科医师兼药剂学家格奥尔格.莱德豪斯（Georg Ledderhose）第一个从甲壳素的水解产物中分离出氨基葡萄糖，但是直到1939年诺贝尔化学奖年 得主沃尔特.霍沃思才确定氨基葡萄糖的立体结构。 1926年至1949年每年有3—7篇文章发表，是氨糖的初步发展阶段。 1936年至1943年，前苏联和日本，分别加大了对氨糖的研究。 1956年瑞典科学家第一次发现了氨糖对软骨的修复和保护作用； 1959年，德国科学家将氨糖第一次应用到临床治疗骨关节炎； 20世纪70年代至90年代，氨糖的研究重心转到了日本。 20世纪90年代以后，氨糖的研究、应用取得蓬勃发展。 1996年，氨糖通过了美国药品食品管理局和欧盟的鉴定。 氨糖的应用 1西方国家： 美国从19世纪就开绐研究氨糖，是最早从事氨糖生产的国家，但直到20世纪90年代才广泛应用于医疗保健领域。 氨糖作为关节软骨的营养补充剂被广泛使用，是欧美医学界唯一认可的对骨关节疾病具有治疗作用的营养保健品。 1996年，氨糖通过了美国药品食品管理局（FDA）和欧共体（EC）的检定。 2、日本： 20世纪70年代，世界对氨糖的研究重心转到日本，大多数大学和科研单位，都有一批人在从事氨糖的研究及产品开发工作。 目前，氨糖产品在日本的销量占健康食品的首位，是日本政府唯一准许宣传疗效的功能性食品。 作为食品调节剂及化妆品保湿剂、添加剂广泛应用。 3、在中国 中国已经成为世界上第一大氨糖供应国，技术水平也有突破性发展，近年来更是挤入国际领先水平之列。 不同类型氨糖的介绍 盐酸氨基葡萄糖 盐酸氨基葡萄糖是国内最早面市的产品，稳定性较高，制备工艺较为简单，产品价格较为实惠。缺点有两个：其一在于盐酸氨基葡萄糖含有一定比例的氯离子，服用上有一定禁忌，不适合心血管病、肾病、高血压等患者长期服用，国内外对盐酸类的氨糖产品不良反应的报道比较多，主要为过敏、恶心、胃灼热和腹泻等；其二、盐酸氨基葡萄糖缺少合成软骨基质和滑液所必须的硫酸根，作用效果不是很明显。盐酸氨糖不适合长期服用，会对肠胃有刺激作用、对肝肾也有损伤。 硫酸氨基葡萄糖复盐 以氨基葡萄糖硫酸盐钾盐和氨基葡萄糖硫酸盐钠盐为主，在氨糖市场上逐渐成为主流，相对于氨基葡萄糖盐酸盐价格较高，原因在于其含有合成软骨基质和滑液所必须的硫酸根。人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的，并且人的关节重要成分含有“硫酸根”（如硫酸软骨素等）对于同含有“硫酸根”的氨糖，会显得更为“亲近”，吸收更好。缺点在于硫酸氨基葡萄糖本身稳定性不高，往往需要以复盐的形式存在，即成品中必须添加超过20%的氯化钾或者氯化钠。由于氨糖是慢作用成分，需长期服用，人体若吸收过量的钾、钠、氯离子就会损害肝、肾脏。特别是高血压等心脑血管疾病的患者，不适合长期、大量服用硫酸氨基葡萄糖复盐产品。 高纯硫酸氨基葡萄糖 高纯氨基葡萄糖硫酸盐，不添加钾钠氯离子。优点在于既含有加强修复软骨的硫酸根，又不含钾钠氯离子，服用上没有使用禁忌，尤其适合有心脑血管的患者长期服用，具有很好的市场前景。缺点在于制备工艺较为复杂，需要的技术水平较高，目前仅有一家厂商可以制备；市场还不够成熟。 药监局现有氨糖及氨糖软骨素类产品销售分类明细 盐酸氨基葡萄糖类 产品名称 氨糖软骨素加钙片 Dr．Herbs/禾博士 申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司 申请人地址 汕头市泰山路83号 保健功能 增加骨密度 功效成分/标志性成分含量 每100g含：盐酸氨基葡萄糖 37.5g、硫酸软骨素 12.5g、钙 11.0g 主要原料 氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂 适宜人群 中老年人 不适宜人群 食用方法及食用量 1.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片 产品规格 1.0g/片；0.667g/片 批准文号 国食健字产品名称 氨糖软骨素加钙片 CONBA/康恩贝 申请人中文名称