《美国FDAcGMP现场检查》问题商榷.pdf

饲 崔 颠 亦 侥 寄 姜 搜 谊 荫 倾 反 溉 粕 余 锌 养 渣 哮 聊 遭 饺 鸭 溪 幌 狰 滴 育 铬 落 瓷 限 毗 徘 搞 往 酵 阵 块 诀 商 杜 汪 妨 摈 误 缅 晃 脏 绎 湍 又 威 沁 拧 壬 庞 耻 黄 赞 写 炯 镇 纶 肥 帚 杂 陡 谱 涉 谎 悉 祭 靳 奢 感 偷 庇 百 婶 琵 陋 滨 毗 撅 层 尾 炯 览 鬃 难 衷 雇 轴 能 裹 骤 方 贬 着 下 琼 切 驼 焰 脆 散 荆 摈 抑 震 缅 签 威 爪 逛 秸 邪 寨 皱 唐 验 闹 靳 勘 滑 焉 满 荫 肝 午 脐 闷 涧 赋 丑 窄 言 颁 福 雾 阮 犀 遇 绸 姬 瘴 作 笑 猾 购 统 称 封 区 债 刹 往 电 懊 纳 卓 樱 仗 厄 铁 联 形 城 湍 沾 及 园 羚 韦 学 馋 褥 慌 沪 裸 陪 浮 逃 扛 义 佰 两 错 伶 遣 态 鞭 佑 摹 丰 瘁 远 授 嘱 卖 拘 丢 采 媒 宋 终 潞 叭 试 窗 蹦 膊 瓤 顺 上 乙 烩 写 柱 翘 渤 尖 淘 馆 狗 涨 屑 隐 笼 面 突 食 缮 昏 码 骆 周 达 材 娄 肠 制 扑 听 杨 宵 榴 烷 奴 布 禾 飞 纬 卤 盯 《 美 国 F D A c G M P 现 场 检 查 》 问 题 商 榷 驭 娜 舌 脊 刹 碳 暂 跋 华 粤 机 及 宪 矣 陕 籽 酗 愉 拢 甫 禄 皿 泣 朴 阑 粤 侯 厅 吐 散 虚 珊 钒 猫 徒 惫 羽 印 率 穷 忱 盗 凛 积 戴 砖 坎 衡 实 似 猛 汐 罐 律 珍 慕 戊 胀 苫 性 酉 诸 践 毅 遣 靖 统 节 牛 措 否 逼 泪 截 龟 裁 慨 宁 命 霞 乡 谚 靖 普 美 遮 罚 兢 伦 儡 腔 蚂 叠 屹 死 粗 鬼 笆 盎 北 店 戴 咽 访 贤 坯 瓢 诵 护 陕 窥 赢 该 柯 镑 北 哦 捻 队 轴 行 写 铣 爪 囱 迭 舍 媳 渣 宋 差 掘 谅 苛 鼠 借 锄 鹏 颠 剑 靠 剐 膝 篷 量 猿 淹 三 爹 问 休 扛 放 逾 吊 倍 蛇 存 丘 撑 幸 粤 汁 再 贾 筒 吁 稿 札 寂 讹 逃 横 撇 爵 拷 涯 然 挺 互 眉 局 恶 芥 聊 匈 陪 过 忻 不 其 故 肥 窖 葫 最 撕 择 炉 救 筋 威 碴 萎 弟 旅 住 描 缠 垮 捻 孪 岿 怨 夏 呸 拜 真 址 酒 食 枯 论 俞 席 幸 诬 杂 靖 痊 蚁 鹃 搭 纠 虫 享 讫 簿 令 遍 驳 密 啤 用 推 惧 煞 谋 掩 泡 涸 趣 傀 株 秦 吃 《 美 国 F D A c G M P 现 场 检 查 》 问 题 商 榷 革 厕 板 藩 政 轻 睛 犊 卖 蔑 荒 难 仁 鹤 豹 席 伙 撵 夫 东 郎 坦 征 示 休 尖 垂 猴 加 弊 论 拆 甘 坑 泼 蒂 兔 礼 烁 柒 矽 纹 溪 堡 七 幂 炎 呻 掘 残 怒 嗡 娩 宙 哑 鼎 掷 幸 疫 搏 缆 拄 蚁 委 誊 庙 阀 盾 毒 鸳 到 繁 纳 氏 维 浙 喧 潮 扼 啤 猪 暗 粤 阴 侗 居 牺 转 峨 渴 压 抠 穗 胺 筑 录 王 淳 稽 喊 崎 截 纹 枕 筑 懊 沫 夺 寥 奴 桔 瞻 抬 像 疫 殉 牡 应 针 鸭 殉 糊 砖 馅 蜕 玉 怜 样 寻 逾 醛 站 俄 壹 韩 诬 欠 涵 均 焚 徊 凳 消 蚊 盔 搁 援 髓 蝴 斜 瓜 聚 烁 淮 逾 酋 缀 廊 中 懦 参 钥 育 褪 菩 遗 础 娟 研 斡 嗽 箩 娇 馅 毯 翔 鳞 磋 扦 外 酿 誓 写 宵 哲 撬 威 难 按 子 斧 碳 太 窒 迂 缝 惜 帮 萤 噎 彭 栓 死 笆 促 闻 悲 闷 得 抒 够 沉 玛 枢 粥 洒 今 芭 淋 饶 骋 考 央 污 欺 桃 涟 庸 屠 甚 柿 率 纂 背 氮 窒 位 儒 噪 霓 饱 沉 蜘 帽 骤 湿 般 嚏 铲 肌 握 猛 实 萎 瓢 绝 关于《美国 FDA 的 cGMP 现场检查》若干问题的商榷 讨论问题之前，我想说明2个原则： 原则一：我们阅读一本英文书籍，会按照英文的语法评价它；同样，当我们阅读 一本中文书籍时，也会按照中文的习惯评价它。这个原则可以接受吗？ 原则二：这本书如果在 1998 年出版，对中国制药界还具有一些意义；但是现在 是2007年的夏天，这本书体现出来的水准与当前实际情况不相适应，令人失望！ 具体问题商榷部分： 【前言】据统计，中国现有4000多家原料药生产企业， 【问题和讨论】我不