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对替加环素疗效和安全性评估系统综述和荟萃分析
对替加环素疗效及安全性评估的系统综述及荟萃分析
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为了进一步验证以上结果,本研究对所有替加环素相关的随机临床对照研究进行荟萃分析
警告
FDA基于13项临床研究的汇总分析结果,提出了替加环素增加患者死亡风险的警告
Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971
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研究简介
研究目的:
对所有替加环素相关的随机临床对照研究的荟萃分析,对比替加环素治疗各种感染性疾病的疗效和安全性
研究方法:
入选替加环素与其他抗菌药物治疗成人或儿童感染性疾病的随机对照研究,研究无语言及时间限制,最后一次检索时间为2010年9月
主要研究终点:30天死亡率
次要研究终点:临床治疗失败率、微生物学失败率、所有二重感染及细菌性二重感染的比例、导致细菌耐药的比例、不良事件发生率(包括胰腺炎、凝血功能障碍、腹泻、艰难梭菌相关性腹泻、肾脏和肝脏毒性)以及因不良事件而停药的比例
Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971
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入选研究筛选流程
检索可能相关的研究
(n=565)
研究待进一步评估
(n=57)
纳入荟萃分析的研究
(14篇已发表文献,共15项研究)
排除508项研究
非随机设计
无对照
研究内容不相关
排除43项研究
已发表的全文为非随机设计研究(n=4),会议记录摘要(n=3)
多次发表的文献(n=11),仅发表摘要(n=24)
对比不合理(n=1)
Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971
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研 究 结 果
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入选研究简介-1
研究
感染类型
对比药物
患者例数
医疗中心数
治疗时间(天)
随访时间(天)
加用其他抗菌药物
Tanaseanu 2009
CAP
左氧氟沙星
434
62
10.5 (7–14)
15.5
(10–21)
5.6%, NS
Bergallo 2009
CAP
左氧氟沙星
425
54
8.5 (3–14)
15
(7–23)
5.6%, NS
Fomin 2005
cIAI
亚胺培南
824
94
9.5 (5–14)
15.5
(1–30)
3.4% , NS
Oliva 2005
cIAI
亚胺培南
834
96
9.5 (5–14)
15.5
(1–30)
未报道
Babinchak 2009
cIAI
头孢曲松/甲硝唑
473
68
9 (4–14)
19
(10–28)
未报道
Chen 2010
cIAI
亚胺培南
203
未知
≤14
24.5
(12–37)
未报道
Towfigh 2010
cIAI
头孢曲松/甲硝唑
473
53
9 (4–14)
15.5
(10–21)
26.3%, NS
Breedt 2005
cSSSI
万古霉素/氨曲南
546
65
9.5 (5–14)
51
(10–92)
4.7%, NS
CAP:社区获得性肺炎; cIAI:复杂腹腔感染;cSSSI:复杂皮肤软组织感染;NS:无指定药物
Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971
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入选研究简介-2
研究
感染类型
对比药物
患者例数
医疗中心数
治疗时间(天)
随访时间(天)
加用其他抗菌药物
Sacchidanand 2005
cSSSI
万古霉素/氨曲南
583
89
9.5 (5–14)
51 (10–92)
10.3%β内酰胺类,喹诺酮类
O’Riordan 2009
cSSSI
delafloxacin
150
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