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昆明市中医院制剂室消毒工作制度 篇一：中药制剂室工作制度 世纪考试网，带你进入公务员的世界！（一）中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作，制剂范围以本院临床协定处方为主，并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂，自制制剂只限本院自用，不得流入市场。 （二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。 （三）所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可使用。 （五）应认真执行核对制度，配制制剂及合剂时应认真填写制剂单，称量必须准确，经核对无误后方可投料，配制含麻醉药品、精神药品、毒性药品的制剂，应两人核对，称时及核对人员均应在制剂单上签字。 （六）应执行制剂半成品检验制度，制剂及合剂半成品及检验合格后，方可分装。分装时应严格核对。 （七）要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括：制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。 （八）中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程，并健全岗位责任制、确保制剂质量。 （九）要搞好技术资料档案管理，制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件，应有详细的档案材料备查。 （十）制剂室应加强经济管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高经济效益。 （十一）制剂工作人员应衣帽整洁，室内物品陈列有序，经常保持室内卫生。 （十二）在制剂、合剂配制过程中，无关人员不得进入制剂室。 （十三）制剂室所用的衡器具，必须按照《计量法》规定进行定期检验，确保计量准确可靠。 （十四）制剂室要有防护措施，注意安全生产。 篇二：制剂室规章制度 制剂室管理工作制度 1、制剂室工作制度 2、制剂室岗位工作标准 3、制剂室管理规章制度 4、制剂室安全防火制度 5、制剂室危险化学品安全管理制度 6、制剂室工艺查证制度 7、 制剂室生产事故报告制度 8、工艺纪律检查制度（生产区管理制度） 9、制剂室技术文件管 理使用制度 10、制剂室卫生制度 11、制剂室用水制度 12、制剂室人员定期体检制度 13、 制剂室配制制剂品种的申报制度制剂室工作制度 1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。 2、制剂药品应按照中国药 典和质量标准，并经上级单位研究审批后方可配制。 3、为保证药品质量，配制制剂所用原 料及辅料应符合药用标准。 4、制剂前，应填写制剂配料单，以便检查并作为消耗及入帐的 根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。 5、配制的药用原料须 经前处理加工后方可粉碎，制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。 6、不同制剂（包括同一制剂的 不同规格）的配制操作，不得在同一操作间内进行。 7、配制过程中应避免称量、过筛、粉 碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。 8、制备药品时，必须在无菌状态下进行。制备 过程中，要求负责检查及监督药品质量。 九、制剂室必须保持清洁整齐。工作之前必须进行 洗手消毒，经一、二次更衣，戴口罩、帽子后才能进入操作间。制剂室岗位工作标准 1、基本职责： 在科主任领导下，负责本院自用制剂的配制、保管、 验收及新品种的开发工作。 2、工作内容及要求： （1）负责制剂用原料、辅料的管理。要 求符合药用标准，执行各项管理规定。 （2）负责各药品制剂执行药典规定及制剂操作操作 规程。 （3）配制工作时，用量准确，下料、投料仔细核对，一切操作规程，要求符合药用 标准。 （4）负责标签的书写（印字）及粘贴工作，标签要求正确、清晰并标明品名、成分、 规格、批号。。 （5）负责完成药品的检验工作。 （6）负责制剂成品存放工作，按药品的性 质定位存放。 （7）负责药品质量管理，应符合gpp要求。 （8）负责设备仪器管理，执行 设备仪器操作规程及管理规程。 （9）落实安全防火工作，执行安全防火规定。 （10）负责 完成领导交办的临时工作。 3、权限： （1）有权拒绝非本室人员进入制剂室。 （2）有权 拒绝非制剂人员动用制剂用品及设备。 （3）有权拒绝未经审批的药品制剂。制剂室管理规章制度1、制剂室应在医院统一管理及领导下工作。 2、制剂室全体工 作人员应具有药士或中专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称），应熟悉药品管理法 规，具有制剂和质量管理能力，并对制剂和质量负责。 3、全体制剂工作人员须持证上岗。 4、 制剂全体人员应进行《药品管理法》及岗位技术培训。 5、在科主任领导下，负责本院自用 制剂的配制、保管、验收及新品种的开发工作。 6、制剂室有权杜绝假、伪劣或未经审批的 药品的配制。 7、执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全生产。制剂室安全防火制度 1、粉碎室： （1）工作人员粉碎药品时，应首先检查变电箱，电 源开关、以及机器设备，如发现异