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- 2017-08-22 发布于河南
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氯吡格雷经典临床试验与最新研究进展2012...
氯吡格雷的经典临床试验和 最新研究进展201203;说明;1996年发表证实Aggrenox优于阿司匹林预防脑梗死的随机、双盲、对照研究ESPS2;
2011加拿大脑血管病抗血小板治疗指南7;正式发表于: * 2008**2010***2011;非心源性缺血性卒中或TIA;;CAPRIE (1992.3-1995.2) 氯吡格雷75mg与阿司匹林用于缺血性疾病高危患者的比较性研究;CAPRIE:研究背景;? Teri J McDermott CMI 2003;CAPRIE:研究设计;CAPRIE:与阿司匹林相比,氯吡格雷显著性降低缺血性事件发生率,具有更优的长期效益 ;CAPRIE : 氯吡格雷 75mg 预防缺血性事件* 的发生每年比阿司匹林多26% **
;CAPRIE:亚组分析;CAPRIE:安全性 ;CAPRIE: 氯吡格雷 75mg 对高危血管事件患者的疗效更强;Ringleb PA et al. Stroke 2004; 35: 528–532.;;CAPRIE:氯吡格雷对糖尿病患者疗效*优于阿司匹林;任何降脂药治疗;Bhatt et al.,Circulation. 2001;103:363-368.;CAPRIE证明:氯吡格雷75mg是在预防粥样硬化血栓形成事件上(IS、MI和PAD)优于阿司匹林的药物;PRoFESS– Prevention Regimen ForEffectively avoiding Second Strokes
卒中二级预防有效性试验
(2003.9-2008.2)
;;亚洲
9个国家;缓释双嘧达莫与阿司匹林复方制剂 vs.氯吡格雷预防卒中复发疗效相当;*预先定义的终点;* 这里报告的250次ICH事件包括一级终点的128次ICH事件;Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes;ProFESS:因不良反应而永久推出研究的患者比例;;总结; 抗血小板药物证据三角;高危患者氯吡格雷与阿司匹林联合用药?;match–
;研究目标和设计;在氯吡格雷基础上长期加用ASA,预防血管事件的疗效并未优于单用氯吡格雷;;越早用药双抗疗效优势趋势更明显;联合治疗3个月内的出血风险未增加;总 结;Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management and Avoidance 氯吡格雷用于动脉粥样硬化血栓形成患者和仅有危险因素患者的处理和预防;研究目的1;CHARISMA 试验设计;患者年龄 ≥45 岁
及
下述至少一项:
1) 确诊的冠心病
和/或
2)确诊的脑血管疾病
和/或
3)明确患有症状性 PAD
和/或
4) 两项主要 或 一项主要和两项次要 或 三项次要 危险因素
及 书面知情同意书
不符合 排除标准;仅有多重危险因素患者的入选标准 (无症状性);主要研究终点;病人入组情况1;约80% 的病人确诊患有心脑血管疾病1;20% 的患者有多重危险因素,但未确定患有冠心病、脑血管疾病或PAD1;总人群: 基线特征和入组分类;总人群: 既往疾病史;总人群:合并用药情况* ;总人群:主要终点事件(心梗/卒中/心血管死亡)?;总人群次要终点事件(心梗/卒中/心血管死亡/住院)?;总人群: 安全性结果;人群 RR (95% CI) p value
确诊的 CAD, CVD or PAD 0.88 (0.77, 0.998) 0.046
(n=12,153)
多重危险因素 1.20 (0.91, 1.59) 0.20 (n=3,284)
总人群* 0.93 (0.83, 1.05) 0.22 (n=15,603) ;按入组条件分类的主要终点(心梗/卒中/心血管死亡);仅有危险因素人群: 安全性结果;确诊心脑血管疾病患者: 安全性评价结果;有既往心梗、缺血性卒中或PAD史患者的主要终点 (心梗/卒中/心血管性死亡) “CAPRIE样队列”;结 论;结 论;高危患者氯吡格雷与阿司匹林联合用药?;高危患者氯吡格雷与阿司匹林联合用药?;Fast Assessment of Stroke and Transient ischemic attack to prevent Early Recurrence快速评估卒中/TIA以预防早期复发;Kennedy J, et al. Lancet Neurol 2007;6:961?969;;前瞻性序贯对照EXPRESS研究纳入591位小卒中/TIA门诊患者,分别给予
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