探析实验室认可领域分类编制说明.docVIP

实验室认可领域分类编制说明 一、编制背景及其必要性 目前中国合格评定国家认可委员会（CNAS）使用的实验室认可领域分类是根据中国实验室特点并依据相关法律法规要求，同时主要参考澳大利亚认可机构（NATA）实验室认可领域分类，于2002年制订,文件编号为CNAS-AL06。该实验室认可领域分类代码是由三级六位代码构成，共有17个实验室认可领域，分别是01（生物）、02（化学）、03（机械）、04（电气）、05（3C认证产品）、06（动植物检疫）、07（医学）、08（法医）、09（兽医）、10（建材与建筑）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（计量）、14（声学和振动）、15（热学和温度）、16（光学和辐射）、17（其他）。CNAS于2011年对实验室认可领域分类进行了修订，取消08（法医）代码，并形成为21（法医）、22（物证）、23（声像资料）、24（电子物证）（由于司法鉴定的特点，该四类代码将独立编制）。目前CNAS在用的实验室认可领域分类对于推动实验室的国家认可工作起到积极作用，但是随着国民经济和社会的不断进步以及我国认可事业的快速发展，实验室认可领域涉及面越来越广、认可技术工作越来越细化，目前CNAS在用的实验室认可领域分类在使用过程中已逐渐发现存在不足，例如：部分实验室认可领域分类描述不准确、某些实验室认可领域分类缺失、有些实验室认可领域分类之间出现交叉和重复问题等。这些问题对于进一步提高实验室认可质量产生了技术壁垒。另外，随着认可信息化建设的发展，也亟需一套与之相适应的实验室认可领域分类进行支持。因此，迫切需要对目前CNAS在用的实验室认可领域分类进行改进和完善，以适应持续发展的需要。为此，“实验室认可代码分类的研究和改进”工作于2010年被立项为中国合格评定国家认可中心课题，于2012年被立项为国家质量监督检验检疫总局课题，于2013年被列为中国合格评定国家认可中心重点工作，并成立了以中心主管领导牵头，中心八个处室的59位同志参加的研究工作组对实验室认可领域分类的研究和改进工作进行专题研究。 二、实验室认可领域分类代码作用 实验室认可领域分类代码是实验室国家认可制度的根基，是实验室认可工作的核心和重要组成部分，具体作用如下： 1、规范和完善实验室申请CNAS认可的技术能力表述。 2、规范和完善实验室已获CNAS认可的技术能力表述。 3、规范和完善实验室认可评审员技术能力的评定。 4、规范和完善实验室认可评审派员工作。 5、规范和完善实验室能力验证的组织和实施工作。 6、完善和提升实验室业务管理系统的统计查询功能。 三、编制依据、原则和主要内容 1、编制依据 在对目前CNAS在用的实验室认可领域分类问题进行充分识别、分析以及充分汲取国外和境外认可机构实验室认可领域分类优点的基础上，对目前CNAS在用的实验室认可领域分类进行了改进和完善，形成了新版CNAS实验室认可领域分类。 2、编制原则 （1）、继承性原则 目前CNAS在用的实验室认可领域分类对于推动实验室国家认可工作起到积极作用，在充分继承该分类的基础上对其存在问题进行完善和改进，形成新版CNAS实验室认可领域分类，并确保实验室国家认可工作的延续性。 （2）、科学性原则 在充分继承目前CNAS在用的实验室认可领域分类基础上，充分汲取国外和境外认可机构实验室认可领域分类优点，同时参考国民经济行业分类与代码中国标准文献分类法 （3）、唯一性原则 针对目前CNAS在用的实验室认可领域分类的重复交叉问题，新版CNAS实验室认可领域分类进行有效解决，基本确保了检测/校准产品、方法和参数代码的唯一性。 （4）、完整性原则 针对目前CNAS在用的实验室认可领域分类出现的缺失问题，新版CNAS实验室认可领域分类进行有效补充，基本确保代码的完整性，并在新版CNAS实验室认可领域分类的每一层级代码中增设99（其他）代码，可以持续增加新出现的实验室认可领域分类代码，以确保实验室认可领域分类代码的完整性。 3、编制主要内容 针对目前CNAS在用的实验室认可领域分类存在的交叉重复和缺失问题，同时充分参考国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势，新版CNAS实验室认可领域分类编制主要内容如下： （1）、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。 （2）、采用三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。 （3）、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8（医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14个一级代码；二级代码主要为检测产品；三级代码主要为检测参数