国外硫酸软骨素类膳食补充剂现状及其对我国相应产业可持续发展的启示.pdfVIP

4 食品与药品 Food and Drug 2008年第1O卷第O1期 国外硫酸软骨素类膳食补充剂现状及其 对我国相应产业可持续发展的启示 张天民 (山东大学生化与生物技术药物研究所，济南 250012) 中图分类号：TS202 文件标识：A 文章编号：1672—979x(2OO8)O1 0004—04 Current Situation of Chondroitin Sulfates Dietary Supplements at Abroad and Its Enlightenment on Sustainable Development of Corresponding Industries in China ZHANGTian．min (Institute ofBiochemical and BfDf c，l，lDzDg c以z Drug，Shandong University，Jinan 250012，China) 约有2 100万美国人患骨关节炎 (osteoarthritis， 2 ChS／GlcNH，膳食补充剂在美国 OA)，其中大部分年龄在45岁以上。随着生命预 1992年美国Nutramax Lab．，Inc．应用西班牙 期的增加，发病率将呈上升趋势。有专家指出：OA Bioiberica AS的ChS与GlcNH，复合生产的专利品牌 已成为影响大部分美国老年人生活质量的主要公众健 Cosamin DS⑩，经美国FDA按 “药品、食品、化 康问题。 妆品管理办法”审查批准。 OA的药物治疗主要应用非甾体消炎药 (NSAID)。 Cosamin DS⑩的处方，每囊含： 这类药物虽能有效缓解关节疼痛，但一旦停药，症状很 Glucosamine HC1 99 ％ 500 mg 快又现，且其潜在副作用不可轻视，长期使用反会导致 Sodium Chondroitin Sulfate 95％ 400 mg 关节软骨的进一步退化。关节腔内注射玻璃酸钠效果 Mixed Glycosaminoglycans 5％ 较好，但对重症多次注射，长期使用，也有所限制。 Ascorbate(Manganese Ascorbate) 66 mg 近年来，考察了潜在的软骨保护剂一 能增加软 Manganese(Ascorbate) 5 mg 骨细胞合成代谢活性 (anabolic activity)，同时又 DS是double strength的缩写，意为双强化。锰是糖 能抑制细胞因子介导对软骨降解作用的物质。其中硫 基转移酶 (glycosytransferase)必要的辅因子。 酸软骨素 (chondroitin sulfate，ChS)和氨基葡萄糖 美国仅认定这类软骨保护剂为膳食补充剂 (glucosamine，GlcNH，)是首推的两个天然化合物。 (dietary supplement)，而非药品。当时膳食补充 1 ChS药物在欧洲 剂生产企业执行医药工业GMP。 ChS／GlcNH．在欧洲作为处方药用于治疗OA已 1994年10月25日美国国会参众两院通过了“膳 有超过20年的历史，为政府补偿健康保险而被批 食补充剂健康教育法案 (dietary supplement health 准。生产药物的ChS原料是高纯度 (95％)和低相 education act，DSHEA)”，并于次年8月公布。 对分子质量 (LMW)的，由西班牙Bioiberica AS DSHEA与原有的管理规范相比发生了大的变化，它 制药公司生产。制剂品牌Controsulf【IBSA，Lugano】 相当宽松灵活。膳食补充剂的定义为：“一种产 是瑞典产