检测机构如何迎接第三方评审之我见.docVIP

检测机构如何迎接第三方现场评审之我见 【摘 要】第三方现场评审即外部审核、认证审核，是对检测机构资质能力的一种确认，只有通过了评审组的多方考核，检测机构才能获取资质能力，才能在检测市场中允许出具具有证明作用的有效数据。但是检测机构怎样才能做好迎接第三方的现场评审，如何在审核中能顺利通过评审组的考核，这也是困扰众多检测机构的一个难题。本文结合多年来迎接第三方现场评审的经验，谈一谈一些具体做法和体会。 【关键词】检测机构 现场评审 1 前言 检测机构第三方现场评审也叫实验室资质认定即外部审核，是评审机构组织相应专家组成评审组对检测机构申请的检测项目进行的一种能力确认，通过了评审组的层层考核，检测机构就有能力在所申请项目的范围内正常开展业务。由于第三方现场评审专家人员一般比较少，而且时间短，项目多，为了能够在短时间内达到真实、客观、公正地反映出被评审方在所申请项目方面的能力，这就要求评审与被评审双方在整个现场审核过程中精密策划、合理安排、密切配合，最后才能达到事半功倍的效果。针对第三方现场评审技术性强，工作量大的特点，作为被评审方的检测机构往往不知道如何去应对第三方现场评审，从而更好地来完成被评审工作。本人结合多年来迎接第三方现场评审的经验，就评审前的准备、过程控制和最终整改事项阐述一些注意事项，仅供参考。 2 评审准备阶段《实验室和检查机构资质认定管理办法》国家认监委布的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求。“硬件”现场能力考核的准备 在评审组到来之前，检测机构针对申报项目现场能力考核要做好充分准备，包括申报项目样品的配备(包括样品的制备、标识，外出试验还要找好试验现场)、所用仪器设备的性能状态、检测环境条件、人员的熟练操作程度、人员比对、设备比对、盲样考核、检测方法的确定以及标准物质和消耗品的准备，具备了这些内容也是保证现场评审能顺利进行的前提条件。 2.3.3 内部审核 在现场评审前公司宜组织内审员对质量体系进行内部审核。内部审核可以高度评价公司质量管理体系的运行质量，证明质量体系是否符合评审准则的要求，对被评审方来说相当于一个真实的“软件”与“硬件”现场评审模拟演示，有利于在现场评审前及时发现存在的问题并予以纠正，减少最终不符合项的发生。 2.3.4 陪同人员的合理安排 在与评审专家沟通现场评审事宜时要间接地了解评审组人员情况，每个评审专家善长哪方面内容的评审，检测机构就针对这些情况合理安排相关技术能力和沟通能力强的人(最好是科室负责人)作为现场全程陪同人员，积极做好引导和解释作用，为顺利评审提供便利。质量负责人和技术负责人一般留在 “软件”组陪同，做好体系文件和技术方面的咨询。 3 现场评审阶段探讨、改进和完善能提供一个专门的会议室，有相应的办公条件(电脑、打印机、网络等)一名作为评审组的临时办公场所，以提高双方的办事效率使评审组较全面、客观地了解开展所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性 以取得现场评审活动效率的最优化盲样考核这是评审组较关注的一项考核内容，检测结果直接判定实验室能力的好坏，也是被评审方质量体系运行状态的综合反映考虑到现场评审中评审人员少时间紧检测项目多而且评审前没有具体确定，所以盲样的就显得重要，主要从以下三个方面：一是项目筛选，根据被评审方所列项目，对每一项可能盲样考核的项目都进行充分准备二是人员确定，根据项目合理安排人员分工，确保考核人员持证上岗三是实验室条件，确保人员有独立完成项目的、、条件等。 所以是承受着很大的精神压力和体力在事先准备充分的同时，要合理安排检测人员，调整好心态确保持证上岗重要的是对每个环节的技术要求全面细致掌握到位做到从容应对步骤不乱、有问必答、有难必解、任务下达、样品、样品预处理及出具分析报告等全过程，都要严格按，确保检测结果真正展现出技术水平。 现场评审结束后，对评审员出的不符合项，如果有不同意见，应及时沟通，出该问题的依据与相关说明，以求达成共识，避免不必要的争执。 整改计划针对末次会上评审组提出的不符合项原因分析，制订整改计划。计划内容包括：针对每个不符合项确定最有效的整改措施，落实整改责任人和明确整改完成期限。整改措施落实知每位员工，要求强化认识、从做起、不留隐患做到思想、行动、措施三到位，全力以赴以纠正不符合项为机，全面提升。根据整改计划，对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证，包含整改前后对比，同时图、文并举，尽可能做到清晰直观，一目了然，充分见证其整改过程，以客观地反映出整改的效果。由质量指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。